Fanny Dobrenova

Eine Kompetenzmatrix ist das ideale Werkzeug, um die Fähigkeiten Ihres Laborteams übersichtlich zu erfassen und gezielt zu entwickeln. In diesem Blog erfahren Sie Schritt für… Weiterlesen »Kompetenzmatrix-Vorlage für gute Laborpraktiken

Erfahren Sie auf dieser Seite alles Wissenswerte über den Device Master Record (DMR) – ein kritisches, regulatorisches Dokument in der Medizintechnikherstellung. Sie erhalten einen umfassenden… Weiterlesen »Device Master Record in der Medizintechnik einfach erklärt -inklusive praktischer DMR-SOP-Vorlage!

Erfahren Sie alles über die Bedeutung und Anforderungen des Design History File (DHF) im Rahmen des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 für Medizintechnik und Medizinprodukte. Entdecken… Weiterlesen »Design History File (DHF) in der Medizintechnik effizient managen: Best Practices und Vorlage zum Download

Erfahren Sie, wie CAPA in der Medizintechnik Qualitätsprobleme löst und regulatorische Anforderungen erfüllt. Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement mit effektiven CAPA-Prozessen. In unserem Artikel lernen Sie… Weiterlesen »Wie Sie den CAPA-Prozess in Medtech-Unternehmen einfach umsetzen

In der stark regulierten Welt der Medizintechnik ist eine präzise Dokumentenlenkung weit mehr als nur eine organisatorische Aufgabe – sie ist das Rückgrat Ihrer ISO… Weiterlesen »Dokumentenlenkung in der Medizintechnik: Schritt für Schritt zur Compliance

In der Lebensmittelbranche ist Qualitätsmanagement weit mehr als nur eine gesetzliche Pflicht – es ist das Fundament für das Vertrauen Ihrer Kunden. Lernen Sie, wie… Weiterlesen »HACCP-Checkliste einfach umsetzen – Die Vorlage, die Zeit spart

Stehen Sie gerade vor der Wahl zwischen einem DMS und einem QMS für Ihr Unternehmen? Wir helfen Ihnen dabei, die perfekte Lösung für Ihre individuellen… Weiterlesen »QMS oder DMS – welches System passt zu Ihrem Unternehmen

Möchten Sie Ihr Qualitätsmanagement auf das nächste Level heben und die richtige Softwarelösung finden? Die Suche nach der richtigen Software für das Qualitätsmanagement stellt viele… Weiterlesen »Die smarte Wahl: GxP-konforme QM-Software auswählen

Sie möchten wissen, warum die Validierung von QM-Software im pharmazeutischen Bereich entscheidend ist? Das Thema der Validierung ist komplex, aber entscheidend für die Sicherheit Ihrer… Weiterlesen »GxP-Validierung leicht gemacht: Tipps aus unserem Whitepaper

Das Management Review nach GMP ist ein wesentliches Instrument im Qualitätssystem pharmazeutischer Unternehmen, um den Überblick über Produkte, Prozesse und das System selbst zu erhalten.… Weiterlesen »Einfache Vorlage für Managementbewertung nach GMP – Sparen Sie Zeit und Aufwand