QMS für Life Sciences:
Sicher, skalierbar & konform
Wir bieten spezialisierte Softwarelösungen für die hohen Anforderungen der Life Science Branche.
Mit unserem ganzheitlichen eQMS und erstklassigen Services unterstützt unser Team Ihr Business dabei, QM-Prozesse effizient und sicher zu steuern.
Wir bieten spezialisierte Softwarelösungen für die hohen Anforderungen der Life Science Branche.
Mit unserem ganzheitlichen eQMS und erstklassigen Services unterstützt unser Team Ihr Business dabei, QM-Prozesse effizient und sicher zu steuern.
Profitieren Sie durch Branchenexpertise
Nutzen Sie unsere langjährige Expertise in der regulierten Life Science Industrie. Wir bieten spezialisierte Lösungen, die exakt auf die hohen Anforderungen von Branchen wie Pharma, Medtech, Biotechnologie, Forschung und Labor zugeschnitten sind, ergänzt durch erstklassige Services für Ihre Qualitätssicherung.
Für diese Akteure der Pharmabranche ist unser eQMS die ideale Lösung:
Arzneimittelhersteller
Lohnhersteller / CMOs und CDMOs
Zulieferer und Services
Phramalogistiker und Handel
Apotheken
Unsere GxP-konforme Lösungen für Pharma bieten zentrale Features wie revisionssichere Dokumentenlenkung, vollständige Audit-Trails, CAPA, Chargenverwaltung, Lieferantenqualifizierung, elektronische Signaturen und risikobasierte Validierung, um Compliance und Effizienz zu sichern.
Pharma
Unser eQMS ist perfekt auf die Bedürfnisse von Herstellern, Zulieferern und Dienstleistern der Medizintechnik zugeschnitten.
Medizintechnikhersteller
Medizintechnikzulieferer
Logistikdienstleister für Medizintechnik
Medizintechnikhandel und Vertrieb
Medizintechnik-Service und Wartung
Softwareanbieter / SaMD (Software as Medical Device)
Wir bieten branchenspezifische Lösungen für reibungsloses Management und volle Compliance mit MDR und ISO 13485. Meistern Sie MDR-Herausforderungen mit automatisierter Dokumentenlenkung, optimierten CAPA-Workflows und intelligenter Lieferantenqualifizierung.
Medizintechnik
Unser QMS macht die Biotech-Branche zukunftssicher! Für die folgenden Segmente der Biotech-Industrie bietet unser eQMS die perfekte digitale Infrastruktur:
Biotech-Produktionsunternehmen (Biopharmazeutika, Biomaterialien, Agrarbiotechnologie, funktionelle Lebensmittel)
Lohnhersteller / CMOs und CDMOs
Biotech-Logistiker
Biotech-Handel und Distribution
Unser eQMS bietet Biotech-Unternehmen vollautomatisierte GxP-Workflows. Mit integrierter Dokumentenkontrolle garantiert unser eQMS lückenlose Compliance nach ISO 17025.
Biotechnologie
Für diese Forschungsinstitutionen ist unsere Software die optimale Lösung:
Akademische und industrielle Forschungslabore
Medizinische Diagnostiklabore
Prüf- und QC-Labore
Auftragsforschungsinstitute (CROs)
ISO 17025, GLP und GCP nahtlos und revisionssicher umgesetzt – mit unserer QM-Software für Forschungslabore sparen Sie Zeit, minimieren Risiken und meistern Audits mühelos.
Forschung und Labor
Überzeugen Sie sich von unseren Referenzen und entdecken Sie, wie unsere flexiblen Lösungen Ihre Prozesse in den Life Sciences gezielt optimieren.
Warum Life Science Firmen eine spezialisierte QM-Software brauchen?
Spezialisierte Software für komplexe Märkte
Spezialisierte Software für komplexe Märkte
In der Welt von Pharma, Medtech und Labor ist „Standard“ nicht gut genug.
Während generische Tools oft mühsam an die strengen regulatorischen Anforderungen angepasst werden müssen, bietet eine spezialisierte Software den entscheidenden Vorsprung: maximale Konformität, minimaler Aufwand.
Verabschieden Sie sich vom starren System, das nicht für Ihre Branche gemacht wurden. Ein dediziertes eQMS nimmt Ihnen diese Last ab.
Es ist nicht nur ein einfaches System, sondern eine validierte Komplettlösung, die genau versteht, wie Ihre Industrie arbeitet.
Sparen Sie Zeit und Aufwand bei der GxP-Dokumentation mit Hilfe vom QMS. Ihre Vorteile auf einen Blick:
Compliance mit GxP-Anforderungen sichern
Branchenspezifische Module und Features nutzen
Maßgeschneiderte Workflows konfigurieren
QM-Prozesse und Abläufe optimieren
Rückverfolgbarkeit und Nachvollziehbarkeit verbessern
Rollenbasierte Zugriffsmodelle integrieren
Datenintegrität und -sicherheit bewahren
Audits und Inspektionen erfolgreich meistern
Manuelle Fehler im System vermeiden
So schlagen Sie Compliance-Herausforderungen in Life Science
Unsere Software transformiert komplexe Anforderungen in gelebte Prozesse, damit Life Science Unternehmen ihre Compliance mit FDA, MDR, ISO 13485 und GxP jederzeit sicher und nachweisbar im Griff haben.
Mit unserem digitalen QMS sind Sie für jedes Audit gewappnet. Nutzen Sie lückenlos dokumentierte Prozesse, standardisierte Formulare und elektronische Signaturen in Ihrem QMS, um die konsistente Anwendung aller Vorgaben sicherzustellen und künftigen Audits gelassen entgegenzublicken.
Sichere Compliance für die Life Science Industrie
Sichere Compliance für die Life Science Industrie
Von Papier zu digital: QMS für Life Science Teams
Ein modernes Management verlangt nach einer Lösung, die mitwächst. Digitalisieren Sie Ihre QM-Prozesse schnell und sicher. Mit einem digital gestützten System ersetzen Sie manuelle Fehler durch automatisierte Workflows. Unser digital optimiertes QMS steigert die Prozessqualität im gesamten Management und bietet dank lückenloser Audit-Trails ein Höchstmaß an Sicherheit für Ihr Qualitätsmanagement.
Unsere Software optimiert Ihr QMS durch automatisierte Freigaben und intelligente Features, die Ihre QM-Prozesse beschleunigen und Versionskonflikte im gesamten System eliminieren.
Vertrauen Sie auf unsere Expertise bei der Digitalisierung Ihres Qualitätswesens
Unser erfahrenes Team unterstützt Sie mit maßgeschneiderten Services bei der Einführung Ihres neuen eQMS. Von der Implementierung bis zum Support – unser Service begleitet Sie sicher durch alle Prozesse.
SOP-Guard
Dokumentenlenkung neu gedacht: Finden statt Suchen – immer auf dem neuesten Stand.
- Zentrale Verwaltung aller qualitätsrelevanten Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Berichte)
- Strenge Versionierung mit Historie
- Konfigurierbare Workflows & Freigabeprozesse
- Elektronische Signaturen und Audit-Trail
- Verknüpfung von SOPs mit Änderungsmanagement, Abweichungen und CAPAs
FORM-Guard
Ihr Erfolg beginnt beim professionellen Management von QM-Prozessen.
- Automatisierte Workflows für CAPA, Änderungsmanagement (Change Control) und Abweichungen
- Fristen und Eskalationen
- Flexible Drag-and-Drop-Erstellung
- Elektronische Signaturen
- Rollenbasierte Zugriffe
SKILL-Guard
Entdecken Sie das Management von Schulungen in einer neuen Dimension.
- Automatische Qualifikationsmatrix
- Schulungsplanung und -zuweisung
- eLearning und LMS
- Elektronische Signaturen und Nachweise
Unser QM-System liefert Ihnen exakt die branchenspezifischen Funktionen, die für die kompromisslose Sicherheit Ihrer Produkte und die Einhaltung aller Standards nötig sind. Jetzt Demo buchen und die Vorteile unserer eQMS und Features kennenlernen.
Dokumentenlenkung
Prozessmanagement
CAPA- und Maßnahmenmanagement
Auditmanagement
Audit-Trail
Lieferantenbewertung und Qualifizierung
Änderungsmanagement und Change Control
Abweichungsmanagement
Schulungsmatrix und integriertes LMS
Automatisierte Benachrichtigungen
Aufgaben- und Rollenverwaltung
Integration mit anderen IT-Systemen und Tools
Fachkundige Service und Support über die reine Software hinaus
Wir liefern Ihnen nicht nur ein fertiges QMS. Wir verstehen uns als Ihr langfristiger Partner. Unser Expertenteam begleitet Sie aktiv bei der Einführung Ihres Systems und sorgt dafür, dass alle Prozesse – vom Management kritischer Daten bis hin zur täglichen Anwendung – reibungslos ineinandergreifen.
Mit unserem fachkundigen Support sind Sie bestens auf jedes Audit vorbereitet. Wir bieten die Wartung Ihres Systems und die nötige Expertise, damit Sie sich sicher auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.
Bringen Sie Ihr Qualitätsmanagement auf das nächste Level. Nutzen Sie unsere Branchenerfahrung und individuellen Services für Ihr eQMS. Jetzt beraten lassen.
Unsere Leistungen im Blick
Einführungsworkshops
Individuelle Beratung
Wartung und Updates
Fachkundige Service und Support
Schulungen und Training für Key-User:innen
Webinare und Weiterbildung
Fakten zu QM-Software in der Life Science Branche kompakt und kompetent auf den Punkt gebracht.
Unsere QM-Software für Life Sciences unterstützt vollständig alle relevanten Normen und Regularien – einschließlich ISO 13485, ISO/IEC 17025, ISO 22716, ISO 9001, GMP, GLP, GCP, FDA 21 CFR Part 11 und EU-MDR Annex 11. Profitieren Sie von einem bewährten Managementsystem, die Auditsicherheit und lückenlose Compliance für Ihr Business gewährleisten – validiert, skalierbar und zukunftssicher.
Unsere QM-Software für Life Sciences setzt GxP-Anforderungen technisch durch lückenlose Audit-Trails, elektronische Signaturen und granulare Rollenverwaltung um. Diese Features gewährleisten höchste Compliance für Ihr Business, minimieren Risiken bei Audits und optimieren Prozesse.
Unsere QM-Software ist vollständig validierungsfähig und bietet umfassende Unterstützung inklusive individuelle Validierungspakete für die Computersystemvalidierung nach GAMP 5. Sparen Sie Zeit und Ressourcen in Ihrem Business, während Sie höchste Compliance-Standards erfüllen.
