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Gemeinsam zum Erfolg:
QM-Lösungen für Forschung und Labor
Nutzen Sie alle Vorteile eines modernen QM-Systems, um die tägliche Arbeit in Ihrem Labor nachhaltig zu verbessern.
Finden Sie bei uns die Kompentenz, die Sie benötigen, um jede relevante Norm souverän zu erfüllen und Ihre Laborsicherheit auf höchstem Niveau zu festigen. Von der ersten Einführung bis zur finalen Validierung: Wir begleiten jeden Schritt Ihres Unternehmens auf dem Weg zum professionellen QMS.
Gemeinsam zum Erfolg:
QM-Lösungen
für Forschung und Labor
QMS für jedes Labor: Smarte Lösungen für Wachstum und Sicherheit
Wir verstehen, dass die Arbeit in Laboratorien höchste Präzision verlangt. Deshalb bieten wir ein System, das Ihre Daten schützt und die Akkreditierung zum Standardprozess macht. Nutzen Sie unsere Kompetenz für ein leistungsstarkes QM-System mit messbaren Vorteilen. Ob in der Pathologie, der Toxikologie oder der allgemeinen Laboratoriumsmedizin – das Ziel unseres Hauses ist es, durch strukturiertes Arbeiten Sicherheit für Patient:innen und Patienten zu gewährleisten.
Bei der Einführung von QM-Software in medizinischen Laboratorien ist die Norm-Konformität (ISO 15189, ISO 17025, FDA 21 CFR Part 11) der entscheidende Schritt. Unser System hilft Ihnen dabei, komplexe QM-Prozesse im Labor zu optimieren und alle Anforderungen für medizinische Diagnostik zu erfüllen.
Dokumentenlenkung (SOPs, Prüfverfahren)
CAPA- und Abweichungsmanagement
Geräte- und Kalibriermanagement
Schulungsmanagement und Qualifikationsmatrix
Proben- und Ergebnisrückverfolgbarkeit
Entdecken Sie eine QMS-Software, die die komplette Verwaltung Ihrer Prozesse, Dokumente und Schulungen ermöglicht und Sie optimal auf anspruchsvolle Audits vorbereitet. Mit unserer Lösung behalten Sie jede Charge, jedes Produkt und jede Abweichung im Blick – für nachweisbare Produktqualität entlang der gesamten pharmazeutischen Fertigung. Unsere Lösungen bieten Ihnen die passenden Tools, um die Anforderungen von EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 / Annex 11, GAMP 5 (ISPE), ICH Q10 und ISO 13485 in Ihren Branchen-Alltag zu integrieren.
Medizinische Labore
Unser QMS für Forschungslabore vereint die Umsetzung der IEC/ISO 17025 mit GLP-Anforderungen. Wir bieten Laboratorien eine digitale Anlage zu validierten Prozessen, lückenlosen Audit-Trails und einer erfolgreichen Zertifizierung.
Abweichungsmanagement für Studien
Methodenvalidierung
Experimentelle Rückverfolgbarkeit
Geräte- und Kalibriermanagement
Bewertung von externen Lieferanten
Das Ziel unserer Systeme ist es, Forschungslabore dabei zu unterstützen, komplexe Verfahren und die Qualitätskontrolle digital zu gewährleisten. Mit einer leistungsstarken QM‑Software bringen Sie Struktur in Ihre wissenschaftlichen Arbeiten und sichern die lückenlose Dokumentation Ihrer Ergebnisse. Jede Anlage, jedes Gerät und jeder Prozess wird normkonform abgebildet und transparent gesteuert. Das stärkt die Kompetenz Ihres Teams und schafft Vertrauen bei Partnern, Sponsoren und Behörden.
Forschungslabore
Meistern Sie Produktionsdruck und komplexe Normen in Ihrem Industrielabor. Maximieren Sie die Sicherheit Ihrer Produkte mit unserer eQMS-Lösung für industrielle Labore. Wir vereinen jede relevante Norm – von ISO 17025 bis GMP – in einem digitalen Workflow.
Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit
Validierung (IQ/OQ/PQ) von industriellen Prozessen
Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Abweichungsmanagement
Audit‑ und Inspektionsmanagement
Durch die Vernetzung aller Abteilungen erzielen Sie ein präzises Ergebnis in der QC und sichern durch einen kontinuiirlichen Verbesserungsprozess die langfristige Nachhaltigkeit. Durch die Anbindung aller Abteilungen und die strikte Einhaltung jeder Norm gewährleisten wir die Qualität Ihrer Produkte.
Industrielle Labore
Die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboren erfordert höchste Sorgfalt. Unsere QM-Software ist genau darauf ausgelegt. Sie macht die lückenlose Nachverfolgbarkeit von Messungen zu einem festen Teil Ihrer täglichen Routine. Durch die digitale Verwaltung Ihrer Prüfmittel behalten Sie jederzeit die volle Kontrolle über Ihre Anlage.
Automatiserte Prüfmittelverwaltung
Kalibrierungspläne mit Fristenüberwachung
Revisionssichere Dokumentenlenkung
Abweichungen, Reklamationen, CAPA
Messmittel‑ und Geräteverwaltung
Erleben Sie die Verbesserung Ihrer Laboreffizienz mit unserer QM-Software! Sie deckt alle Normen wie ISO 17025 ab, managt Methodenvalidierungen, Kalibrierzyklen und Audit-Trails lückenlos. Arbeiten Sie präzise, auditbereit und zukunftsweisend – für höchste Qualität in Prüf- und Kalibrierungslaboren.
Prüf- und Kalibrierlabore
Unsere QM-Software vereint GxP-Konformität mit effizientem Multikunden-Management für alle Aufgaben moderner CROs. Bei uns finden Sie Lösungen, die Qualitätssicherung und Studienüberwachung in Ihrem Unternehmen optimal digitalisieren.
Auftragsmanagement mit rollebasierten Zugriffsrechten
Abweichungsmanagement und CAPA für Protokollabweichungen
Dokumentenlenkung mit Freigabe-Workflows
Methoden‑ und Validierungsmanagement
Change Management für Protokolländerungen
In der Welt der Contract Research Organizations ist das Thema Qualitätssicherung das Fundament für Vertrauen und Erfolg. Um die strengen Vorgaben von GCP, GLP und die Anforderungen der IEC-Normen sicher zu erfüllen, benötigt Ihr Unternehmen mehr als nur eine Standardlösung. Bei uns finden Sie die spezialisierten Werkzeuge, um die komplexen Aufgaben im modernen Labormanagement revisionssicher zu digitalisieren.
CRO-Labore
Setzen Sie auf unsere Kompetenz im Bereich Forschung und Labor und erleben Sie die Vorteile eines erstklassigen QM-Systems.
Setzen Sie auf Nachhaltigkeit durch Erfahrung. Seit über einem Vierteljahrhundert begleitet aiti GmbH Kund:innen durch das komplexe regulatorische Umfeld. Überzeugen Sie sich von unseren Referenzen und entdecken Sie, wie unsere flexiblen Module auch Ihre Prozesse optimieren.
Warum braucht jedes Labor spezialisierte QM-Software?
In der Laboratoriumsmedizin müssen Probenwege, Geräte, Methoden und Befunde über viele Fachbereiche hinweg konsistent gesteuert werden; das betrifft insbesondere die Diagnostik mit hohen Anforderungen an Nachvollziehbarkeit und Fehlerfreiheit. Eine branchenspezifische QM-Software, die auf Labormanagement, Diagnostik und unterschiedliche Fachbereiche abgestimmt ist, hilft, Prozesse zu verbessern, Aufgaben effizient zu steuern und die Qualitätssicherung zu stärken.
Unsere Lösungen bieten Ihnen Werkzeuge, um interne Abläufe zu analysieren, Produkte und Dienstleistungen zu optimieren und die Einhaltung von Standards nachhaltig zu gewährleisten.
Unsere Software schafft die Voraussetzungen, um komplexe Verfahren und eine strikte Qualitätskontrolle lückenlos zu gewährleisten.
Es gibt viele Gründe, warum führende Labore auf uns setzen:
Sichern Sie regulatorische Compliance
Setzen Sie auf GAMP 5-validierte Lösungen
Automatisieren Sie QM-Prozesse im Labor
Nutzen Sie die Vorteile flexibler QM-Module
Schöpfen Sie das Potenzial lückenloser Dokumentation
Meistern Sie Audits und Akkreditierungen problemlos
Sichern Sie Datenintegrität und Reproduzierbarkeit
Validieren Sie Ihre Forschungsmethoden
Profitieren Sie von rollenbasierten Nutzerberechtigungen
Sichern Sie die internationale Anerkennung Ihrer Forschungsergebnisse
Minimieren Sie manuelle Fehler
Behalten Sie Ihre Kosten im Blick
Weniger Papier im Labor dank digitaler QM
Mehr Zeit für die Forschung – Ihr QM-System arbeitet für Sie
Es gibt viele Gründe, Ihr QM-System zu digitalisieren. Wir bieten Ihnen die passende Lösung, um die Qualität in Ihren Laboren digital zu steuern.
Mit unserer Hilfe wird die kontinuierliche Verbesserung zum Standard, während Sie Zeit bei der Arbeit sparen und die Qualität auf höchstem Niveau sichern.
Mit der Automatisierung Ihrer QM-Prozesse gehört die mühsame Suche nach Dokumenten der Vergangenheit an. So stehen Ihnen valide Daten jederzeit zur Verfügung. In regulierten Umfeldern gewährleistet ein modernes QM-System die Nachverfolgbarkeit von Proben, Ergebnissen und Maßnahmen. Wir unterstützen Sie bei jedem Schritt der Digitalisierung. Unser Fokus liegt auf der nahtlosen Einführung und der optimalen Umsetzung Ihrer individuellen Anforderungen. Durch integrierte Schulungen bleibt Ihr Team immer auf dem aktuellen Stand.
Suchen Sie für Ihr Labormanagement eine QM-Lösung auf dem neuesten Stand der Technik?
Nehmen Sie unverbindlich Kontakt zu uns auf und erfahren Sie, wie wir Ihr Qualitätsmanagement revolutionieren.
Ihr Labor. Ihre Normen. Unsere Lösung.
Normen einhalten wird einfach: Bleiben Sie GLP-konform dank smarter QM-Software.
In modernen Laboratorien ist die Einhaltung höchster Standards kein Zufall, sondern das Ergebnis intelligenter Systeme. Unsere Lösungen für das Qualitätsmanagement im Labor unterstützen Sie gezielt dabei, die komplexen Anforderungen der ISO/ IEC 17025, der ISO 15189, der 21 CFR Part 11 (FDA) oder der EU-GMP Annex 11souverän zu erfüllen. In der Welt der Labore ist die Integrität Ihrer Daten das Fundament jeder Akkreditierung. Unsere Lösungen bieten Ihnen die Sicherheit, die Sie benötigen.
Jede Akkreditierung ohne Stress meistern – QM-Software hilft
Sichern Sie sich den entscheidenden Marktvorteil: Wer akreditiert ist, beweist höchste Qualität. Eine Akkreditierung durch die Akreditierungsstelle (DAkkS) ist weit mehr als eine reine Zertifizierung. In medizinischen Laboren entscheidet die Einhaltung der ISO-Normen und GFLP-Standards über die Anerkennung der Diagnostik.
Unsere Lösungen führen Sie sicher durch jede Prüfung, sei es durch die DAkkS oder eine andere Akkreditierungsstelle. So wird Ihre Akkreditierungsurkunde oder Ihr ISO-Zertifikat reibungslos ausgestellt. Durch die Einbindung von Normen wie ISO und IEC und die Anforderungen der DAkkS wird gewährleistet, dass Ihr Managementsystem jederzeit auditbereit und regelkonform ist.
Damit Ihre Produkte und Leistungen international anerkannt bleiben, stellt unser System jederzeit aktuelle Informationen bereit und unterstützt Ihr Team bei der Prüfung und Validierung von Methoden und Forschungsergebnissen. Ob es um die Schulung der Ihres Personals oder um die metrologische Rückführbarkeit geht – unsere Lösungen unterstützen Sie dabei, die Anforderungen der Akkreditierungsstelle effizient umzusetzen.
Gemeinsam schaffen wir die Basis für eine erfolgreiche Zertifizierung und stellen sicher, dass Ihre Akkreditierungsurkunde stolz in Ihrem Labor ausgestellt werden kann.
Haben Sie konkrete Fragen zum Thema QM-Software bei der Akkreditierung von Laboren?
Sichern Sie sich jetzt die beste Unterstützung für Ihre nächste Zertifizierung.
Erfolgreich starten: Entdecken Sie Vorteile von QM-Software im Laboralltag
Unser QM-System ist exakt auf die komplexen Anforderungen im Bereich Forschung und Entwicklung zugeschnitten. Verbessern Sie Ihre internen Prozesse und sichern Sie sich entscheidende Vorteile durch professionelles Qualitätsmanagement in Laboren.
Optimieren Sie Ihr Labormanagement mit unserer QM-Software – der zentralen Anlage für Qualität, Effizienz und Transparenz. Ob Prüfpläne, Dokumentenlenkung oder Rückverfolgbarkeit – unsere intelligenten Werkzeuge unterstützen Sie bei jedem Thema rund um Qualität und Sicherheit im Labor.
Nutzen Sie unsere Werkzeuge für regelmäßige Prüfungen und nachhaltige Qualitätssicherung.
Entdecken Sie die wichtigsten Funktionen eines QM-Systems für Labore
SOPs und Dokumentenlenkung
Dynamische Audit-Trails
Proben- und Geräteverwaltung
Prüfmittelmanagement
Transparentes Abweichungsbehandlung
Schulungsmanagement und Qualifikationsmatrix
Versionierung
Chargenmanagement
Elektronische Unterschriften
Maximale Flexibilität für Ihr Qualitätsmanagement: Entdecken Sie unsere modularen Lösungen. Machen Sie Ihr Qualitätsmanagement zukunftsfähig durch modulare Flexibilität. Gestalten Sie Ihr QMS so individuell wie Ihr Business – mit unseren flexiblen Modulen.
Sichere Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente: Damit Ihre Dokumentation immer revisionssicher bleibt.
Strukturierte Prozessmodellierung für ein transparentes Qualitätsmanagement im Labor.
Integriertes Schulungsmanagement und LMS.
Unsere Leistungen im Überblick: Maßgeschneidert für Ihren Erfolg
Wir helfen Ihnen, die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Abläufe zu realisieren. Von der ersten Planung bis zur Einführung und Nutzung in der täglichen Anwendung begleiten wir Sie mit fachkundiger Beratung.
Unser Team begleitet Sie bei der Implementierung und sorgt für die stetige Verbesserung Ihrer Systemlandschaft. Wir verstehen uns als Ihr fester Ansprechpartner für Softwarelösungen und Dienstleistungen rund um das QM. Integrierte Schulungen, praxisbezogene Webinare und gezielte Weiterbildung sichern die Qualifikation Ihres Personals.
Vereinbaren Sie jetzt ein Demo und optimieren Sie Ressourcen für ein sicheres Qualitätsmanagement!
Um Ihr Qualitätsmanagement nachhaltig zu optimieren, bieten wir Ihnen folgende Leistungen:
Einführungsworkshops
Individuelle Beratung
Wartung und Updates
Fachkundige Service und Support
Schulungen und Training für Key-User:innen
Webinare und Weiterbildung
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Unser FAQ beantwortet Ihre Fragen zum Thema spezialisierte QM-Software für Forschung und Labor.
Unsere Software unterstützt Sie dabei, Prozesse im Rahmen der ISO-Normen (wie ISO 17025/15189) zu optimieren. Ob in der Diagnostik oder bei der Entwicklung neuer Produkte: Wir stellen sicher, dass alle Abteilungen direkt Zugriff auf aktuelle Informationen und validierte Verfahren haben.
Automatisierte Workflows steuern Ihre SOPs revisionssicher und halten alle Daten gemäß strengem Datenschutz zur Verfügung. Dank lückenloser Audit-Trails bleiben Sie jederzeit akkreditiert. Die mühsame Suche nach Nachweisen entfällt.
Unsere QM-Software kommuniziert mit Hilfe von Schnittstellen direkt mit Ihr LIMS, um Prozesse über Abteilungen und Fachbereiche hinweg zu vereinen. Aktuelle Informationen Qualitätskontrollen fließen nahtlos in Ihr System, sodass alle relevanten Daten jederzeit in Verfügung stehen – für kontinuierliche Qualitätssicherung ohne Medienbrüche. Im Rahmen strenger Datenschutz-Standards (DSGVO, 21 CFR Part 11) werden Probenstatus, Abweichungen und Auditdaten direkt synchronisiert.
Unsere QM-Software erfüllt vollständig die Anforderungen an ISO 15189, GLP und alle relevanten Hygienevorschriften – lückenlos und zertifiziert für höchste Patientensicherheit. Unsere Kunden profitieren von transparentem Management auf jeder Seite – mit Werkzeugen, die Probleme früh erkennen und Mitarbeiter sowie Personal effizient einbinden.
Die Implementierung einer QM-Software in einem industriellen Labor beginnt mit einer Bestandsaufnahme von Anlage, Prozessen und Labormanagement, wobei Normen wie IEC als verbindlicher Rahmen für Qualifikations- und Prüfabläufe definiert werden. Anschließend legen Qualitätsmanager:innen und Management gemeinsam fest, welche Themen und Werkzeuge auf jeder Seite der Software sichtbar sind, damit Kundenanforderungen, Risiken und Abweichungen durch regelmäßige Auswertungen transparent werden. Parallel werden Mitarbeiter:innen und Mitarbeiter durch Schulungen eingebunden, um Akzeptanz zu schaffen, typische Probleme früh zu erkennen und Verantwortlichkeiten im Labormanagement klar zuzuordnen. Zum Abschluss folgt eine Pilotphase mit ausgewählten Anlagen und Teams, in der reale Daten genutzt werden, um Workflows zu optimieren, Probleme zu beheben und das System schrittweise für alle Kunden- und Prüfprozesse auszurollen.
