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Dokumentenlenkung

Dokumentenlenkung bezieht sich auf den Prozess, durch den Dokumente innerhalb eines Unternehmens erstellt, überprüft, genehmigt, verteilt, geändert und archiviert werden. Sie stellt sicher, dass Dokumente während ihres gesamten Lebenszyklus kontrolliert werden, um die Konsistenz, Integrität und Gültigkeit zu gewährleisten. Dies umfasst auch die Versionierung und Rückverfolgbarkeit von Dokumentenänderungen sowie die Dokumentation von Schulungen und Schulungsanforderungen für diejenigen, die mit den Dokumenten arbeiten.

Unterschied Dokumentenlenkung und Dokumentenmanagement

Dokumentenlenkung konzentriert sich auf den Prozess der Dokumentenerstellung und Dokumentenkontrolle, während Dokumentenmanagement die technische Infrastruktur bereitstellt, um diese Prozesse effizient umzusetzen und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Dokumentenmanagement hingegen bezieht sich auf die Verwaltung und Organisation dieser Dokumente über ein spezialisiertes System oder eine Softwareplattform. Es geht darum, eine zentrale, sichere und effiziente Ablage für Dokumente zu gewährleisten, die den Zugriff, die Suche, die Sicherheit und die revisionssichere Aufbewahrung erleichtert. Dies kann Funktionen wie Workflow-Management, Zugriffskontrollen und automatisierte Benachrichtigungen umfassen, um sicherzustellen, dass Dokumente gemäß den regulatorischen Anforderungen verwaltet werden.

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SOP-Guard ist das Herzstück der aiti-Suite. Das Programm wurde von der ersten Zeile an für die QM-Bedürfnisse von Life-Science-Unternehmen entwickelt. Zunehmend arbeiten damit auch Branchenpartner, etwa in der Logistik, die sich denselben regulatorischen Vorgaben unterwerfen müssen.