HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)
System zur Identifikation, Bewertung und Beherrschung von Gefahren.
→ In Lebensmitteln operativ verpflichtend; in Pharma kein direktes Pendant.
Gefahrenanalyse
Bewertung biologischer, chemischer, physikalischer Gefahren + Allergene.
→ Breiter als typische pharmazeutische Risikoanalysen (stärker praxisbezogen).
CCP (Critical Control Point)
Prozessschritt, an dem eine Gefahr zwingend beherrscht werden muss.
→ Mit Grenzwerten und unmittelbarer Reaktion.
oPRP (operational PRP)
Zwischenstufe: nicht CCP, aber gezielte Steuerung notwendig.
→ Konzept so in Pharma nicht üblich.
PRP (Prerequisite Program)
Grundvoraussetzungen (Hygiene, Reinigung, Schädlingsbekämpfung etc.).
→ In Pharma vorhanden, aber nicht als eigenständiges System mit dieser Breite.