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# aiti Life Science GxP Software Suite

Software für optimale QM-Prozesse & GxP Qualitätsmanagement

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## Beiträge

- [Pharma-Prozessvalidierung auf den Punkt gebracht: Ihre Checkliste](https://www.aiti.at/pharma-prozessvalidierung-auf-den-punkt-gebracht-ihre-checkliste/) - Die Prozessvalidierung ist für Hersteller in der Pharmaindustrie ein zentraler Bestandteil, um Produkte zuverlässig und regelkonform in die Produktion zu bringen. Sie sorgt dafür, dass ein Prozess nicht nur einmal, sondern dauerhaft unter definierten Bedingungen funktioniert und die geforderte Qualität liefert. Erfahren Sie, wie Sie Prozessvalidierung in der Pharmaindustrie effektiv umsetzen. Wir erläutern die Grundlagen,
- [Checkliste: Ihr Change-Management-System nach GMP-Standard](https://www.aiti.at/checkliste-ihr-change-management-system-nach-gmp-standard/) - Die Pharmaindustrie steht unter ständigem Druck, sich an neue regulatorische Anforderungen, technologische Entwicklungen und Marktveränderungen anzupassen. Ein strukturiertes Change Management ist daher entscheidend für den langfristigen Erfolg. Wir bieten einen Überblick über bewährte Praktiken im Änderungsmanagement und zeigt, wie Unternehmen Änderungen sicher und erfolgreich umsetzen können. Wir erläutern die Bedeutung von Change Management in der
- [Checklist for Document Control in the Laboratory: Our Guide to Audit-Proof GLP Documentation](https://www.aiti.at/en/checklist-for-document-control-in-the-laboratory-our-guide-to-audit-proof-glp-documentation/) - Document control is a central topic in the laboratory because only up-to-date, approved, and traceable documents enable safe workflows. GLP-compliant documentation is not an add-on in the laboratory, but rather the essential framework for reliable, auditable, and regulatorily usable work. Good documentation protects not only quality but also the team, the results, and the subsequent
- [Checkliste zur Dokumentenlenkung im Labor: Leitfaden für eine auditsichere GLP-Dokumentation](https://www.aiti.at/checkliste-zur-dokumentenlenkung-im-labor-leitfaden-fuer-eine-auditsichere-glp-dokumentation/) - Die Dokumentenlenkung ist im Labor ein zentrales Thema, weil nur aktuelle, freigegebene und nachvollziehbare Unterlagen sichere Arbeitsabläufe ermöglichen. Eine GLP-konforme Dokumentation ist im Labor kein Zusatz, sondern der wichtige Rahmen für verlässliche, prüfbare und regulatorisch nutzbare Arbeit. Eine gute Dokumentation schützt nicht nur die Qualität, sondern auch das Team, die Ergebnisse und die spätere Bewertung
- [Methodenvalidierung im Labor: SOP-Vorlage direkt herunterladen](https://www.aiti.at/methodenvalidierung-im-labor-sop-vorlage-direkt-herunterladen/) - In jedem modernen Labor spielt die Methodenvalidierung eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, präzise und zuverlässig Ergebnisse zu erzielen. Sie gewährleistet, dass jede Methode zuverlässig funktioniert und den Anforderungen entspricht. Durch sorgfältige Planung, strukturierte Durchführung und fundierte Auswertung wird sichergestellt, dass analytische Prozesse höchsten Qualitätsstandards genügen. Profitieren Sie von den folgenden Praxistipps und optimieren
- [Kompetenzmatrix-Vorlage für gute Laborpraktiken](https://www.aiti.at/kompetenzmatrix-vorlage-fuer-gute-laborpraktiken/) - Eine Kompetenzmatrix ist das ideale Werkzeug, um die Fähigkeiten Ihres Laborteams übersichtlich zu erfassen und gezielt zu entwickeln. In diesem Blog erfahren Sie Schritt für Schritt, wie Sie eine Qualifikationsmatrix für Ihr Labor erstellen, verwalten und für die Akkreditierung nutzen. Erfahren Sie, wie Sie jeder regulatorischen Aufgabe im Labor die passende Qualifikation zuordnen, um maximale
- [Bereit für das Audit? ISO 15189 Checkliste herunterladen und QM-Systeme auf das nächste Level bringen](https://www.aiti.at/bereit-fuer-das-audit-iso-15189-checkliste-herunterladen-und-qm-systeme-auf-das-naechste-level-bringen/) - Wer die ISO 15189 umsetzt, schafft Vertrauen in die Arbeit des Labors und in die Ergebnisse für die Medizin. Erfahren Sie alles über die DIN EN ISO 15189 Norm, ihre Anforderungen und Vorteile für medizinische Laboratorien. Optimieren Sie Ihre Labore mit einer ISO 15189 Zertifizierung. Optimieren Sie Ihre Labore mit einer ISO 15189 Zertifizierung und
- [Sicher durch die Akkreditierung: ISO 17025 Checkliste fürs Labor holen und das nächste Audit fehlerfrei meistern](https://www.aiti.at/sicher-durch-die-akkreditierung-iso-17025-checkliste-fuers-labor-holen-und-das-naechste-audit-fehlerfrei-meistern/) - Dieser Beitrag erläutert die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in Laboren sowie den Ablauf des Akkreditierungsprozesses. Wir bieten praxisnahe Informationen zur Implementierung und den Vorteilen eines akkreditierten Qualitätsmanagementsystems im Laborumfeld. Erfahren Sie, wie Prüf- und Kalibrierlabore nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert werden. Es werden Informationen zu Anforderungen, Vorteilen und Ablauf und
- [Lieferantenbewertung richtig gemacht: Ihre Checkliste für den Start](https://www.aiti.at/lieferantenqualifizierung-richtig-gemacht-ihre-checkliste-fuer-den-start/) - Lieferantenqualifizierung nach GMP: Kostenlose Checkliste nach bewährten Methoden
- [Device Master Record in der Medizintechnik einfach erklärt -inklusive praktischer DMR-SOP-Vorlage!](https://www.aiti.at/device-master-record-in-der-medizintechnik-einfach-erklaert-inklusive-praktischer-dmr-sop-vorlage/) - Erfahren Sie auf dieser Seite alles Wissenswerte über den Device Master Record (DMR) – ein kritisches, regulatorisches Dokument in der Medizintechnikherstellung. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über den Zweck, die wichtigsten Bestandteile sowie die Compliance-Anforderungen zur ordnungsgemäßen Führung eines DMR gemäß den aktuellen regulatorischen Standards. Erfahren Sie alles über die Dokumentation des Device Master Record
- [CAPA-Management-Software: Der Schlüssel zu reibungsloser GMP-Compliance](https://www.aiti.at/capa-management-software-der-schluessel-zu-reibungsloser-gmp-compliance/) - Digitale CAPA-Prozesse mit einer CAPA-Management-Software | Ursachen effizient ermitteln
- [Mit QM-Software zur Spitzenleistung im Labor: Effizienz, Sicherheit und GLP im Griff](https://www.aiti.at/mit-qm-software-zur-spitzenleistung-im-labor-effizienz-sicherheit-und-glp-im-griff/) - QM-Software für Ihr Labor: Prozesse optimieren, Effizienz steigern, Normen einhalten
- [Design History File (DHF) in der Medizintechnik effizient managen: Best Practices und Vorlage zum Download](https://www.aiti.at/design-history-file-dhf-in-der-medizintechnik-effizient-managen-best-practices-und-vorlage-zum-download/) - Erfahren Sie alles über die Bedeutung und Anforderungen des Design History File (DHF) im Rahmen des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 für Medizintechnik und Medizinprodukte. Entdecken Sie in diesem Beitrag, welche Software sich am besten für die rechtssichere Erstellung von Design Controls und DHFs in der Medizintechnik eignet. Meistern Sie Ihr DHF nach ISO 13485 mit
- [HACCP-Checkliste einfach umsetzen – Die Vorlage, die Zeit spart](https://www.aiti.at/haccp-checkliste-einfach-umsetzen-die-vorlage-die-zeit-spart/) - In der Lebensmittelbranche ist Qualitätsmanagement weit mehr als nur eine gesetzliche Pflicht – es ist das Fundament für das Vertrauen Ihrer Kunden. Lernen Sie, wie Sie Fehler in der HACCP-Analyse systematisch vermeiden und Ihre betrieblichen Standards nachhaltig sichern. Erfahren Sie alles zur HACCP-Checkliste und wie Sie die Lebensmittelsicherheit in Ihrem Betrieb sicherstellen. Um Sie und
- [Wie Sie den CAPA-Prozess in Medtech-Unternehmen einfach umsetzen](https://www.aiti.at/wie-sie-den-capa-prozess-in-medtech-unternehmen-einfach-umsetzen/) - Erfahren Sie, wie CAPA in der Medizintechnik Qualitätsprobleme löst und regulatorische Anforderungen erfüllt. Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement mit effektiven CAPA-Prozessen. In unserem Artikel lernen Sie wissen und verstehen, was Medizintechnik-CAPA-Prozesse bewegt. Entdecken Sie unsere CAPA-Plan-Vorlage und Best Practices für Medizintechnikunternehmen. Sichern Sie sich unsere kostenlose CAPA-Plan-Vorlage für Medtech, um wichtige CAPA-Prozesse besser zu verstehen und
- [Das muss ein QMS für Medizinprodukte wirklich können](https://www.aiti.at/das-muss-ein-qms-fuer-medizinprodukte-wirklich-koennen/) - QM-Software für Medizinprodukte: Welche Funktionen brauchen Sie wirklich
- [Dokumentenlenkung in der Medizintechnik: Schritt für Schritt zur Compliance](https://www.aiti.at/dokumentenlenkung-in-der-medizintechnik-schritt-fuer-schritt-zur-compliance/) - In der stark regulierten Welt der Medizintechnik ist eine präzise Dokumentenlenkung weit mehr als nur eine organisatorische Aufgabe – sie ist das Rückgrat Ihrer ISO 13485-Zertifizierung und die Voraussetzung für Patientensicherheit. Doch wie behält man bei der Fülle an technischen Dokumentationen, Validierungsberichten und Änderungsmitteilungen stets die Kontrolle, ohne im Papierchaos zu versinken? Wir geben Ihnen
- [Schluss mit dem Chaos: Ihre Lastenheft Vorlage nach GMP für Pharma und Medizinprodukte!](https://www.aiti.at/schluss-mit-dem-chaos-ihre-lastenheft-vorlage-nach-gmp-fuer-pharma-und-medizinprodukte/) - Ihre gratis Lastenheft Vorlage nach GxP wartet. Sparen Sie Zeit & Geld! Jetzt Compliance sichern!
- [Einfache Vorlage für Managementbewertung nach GMP – Sparen Sie Zeit und Aufwand](https://www.aiti.at/einfache-vorlage-fuer-managementbewertung-nach-gmp-sparen-sie-zeit-und-aufwand/) - Das Management Review nach GMP ist ein wesentliches Instrument im Qualitätssystem pharmazeutischer Unternehmen, um den Überblick über Produkte, Prozesse und das System selbst zu erhalten. Das Thema Management Review wird oft als mühsame regulatorische Vorgabe betrachtet, dabei ist es ein starkes Werkzeug für Ihr Life Science Business. Dieses Instrument ist nicht nur eine regulatorische Vorgabe,
- [GxP-Validierung leicht gemacht: Tipps aus unserem Whitepaper](https://www.aiti.at/gxp-validierung-leicht-gemacht-tipps-aus-unserem-whitepaper/) - QM-Software validieren nach GxP/GMP: Alle Richtlinien und Strategien im kostenlosen Whitepaper.
- [QMS trifft Digitalisierung: Wettbewerbsvorteile für die Medizintechnik](https://www.aiti.at/qms-trifft-digitalisierung-wettbewerbsvorteile-fuer-die-medizintechnik/) - QMS für Medizintechnik – Digital, sicher & MDR-konform. Vorteile entdecken & Audits bestehen.
- [Ihre Mitarbeiter:innen können mehr? Finden Sie es mit der Qualifikationsmatrix heraus!](https://www.aiti.at/ihre-mitarbeiterinnen-koennen-mehr-finden-sie-es-mit-der-qualifikationsmatrix-heraus/) - Qualifikationsmatrix für Mitarbeiter:innen erstellen: Welche Software, Tools und Features sind für Life Science am besten?
- [Mit SOP-Vorlagen effizient und sicher im GMP-Bereich arbeiten](https://www.aiti.at/mit-sop-vorlagen-effizient-und-sicher-im-gmp-bereich-arbeiten/) - Kostenlose SOP-Vorlage für GMP-Prozesse zum Download
- [Gemeinsam wachsen: GMP-Weiterbildung neu gedacht](https://www.aiti.at/gemeinsam-wachsen-gmp-weiterbildung-neu-gedacht/) - Möchten Sie die GMP-Weiterbildung, Trainings und Seminare in Ihrem Unternehmen unkompliziert online verwalten? Die Anforderungen an Qualitätsmanagement und GMP (Good Manufacturing Practice) werden immer strenger, die Regulatory Landschaft verändert sich ständig. Ihre Mitarbeiter:innen brauchen aktuelle Schulungen und Weiterbildung, um Compliance sicherzustellen und höchste Qualitätssicherung zu garantieren. Aber wie schaffst man das effizient und direkt? Optimieren
- [Praktisches Beispiel: So meistern Sie die Dokumentenlenkung nach GMP und ISO 13485](https://www.aiti.at/praktisches-beispiel-so-meistern-sie-die-dokumentenlenkung-nach-gmp-und-iso-13485/) - GMP & ISO 13485: Kostenloser Workflow zur Dokumentenlenkung. Jetzt herunterladen!
- [Warum Change-Management-Software GMP-Prozesse rettet](https://www.aiti.at/warum-change-management-software-gmp-prozesse-rettet/) - Change-Management Software & Integrierte QM-Systeme für agilen Wandel im GMP + Gratis Checkliste für die Einführung
- [QMS oder DMS – welches System passt zu Ihrem Unternehmen](https://www.aiti.at/qms-oder-dms-welches-system-passt-zu-ihrem-unternehmen/) - Stehen Sie gerade vor der Wahl zwischen einem DMS und einem QMS für Ihr Unternehmen? Wir helfen Ihnen dabei, die perfekte Lösung für Ihre individuellen Anforderungen zu finden! Wir erklären die Unterschiede zwischen elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS). Dabei beleuchten wir deren spezifische Features und Vorteile sowie die Art und Weise, wie beide
- [So meistern Sie Änderungsmanagement in der Pharmabranche mit unserer einfachen Vorlage](https://www.aiti.at/so-meistern-sie-aenderungsmanagement-in-der-pharmabranche-mit-unserer-einfachen-vorlage/) - Gratis Änderungsmanagementprozess-Vorlage für Pharma- und GMP-Compliance. Change effizient und sicher steuern.
- [Warum Abweichungsmanagementsoftware Ihr Life Science Business voranbringt?](https://www.aiti.at/warum-abweichungsmanagementsoftware-ihr-life-science-business-voranbringt/) - Abweichungen schnell lösen: Ihre GMP-konforme Software für Abweichungserkennung & Analyse
- [So erstellen Sie schnell einen GMP-konformen Abweichungsbericht: Vorlage inklusive](https://www.aiti.at/so-erstellen-sie-schnell-einen-gmp-konformen-abweichungsbericht-vorlage-inklusive/) - Abweichungsmanagement nach GMP - Kostenloser Download für lückenlose Compliance
- [So erstellen Sie einen Validierungsmasterplan für GMP-Prozesse: Inklusive kostenloser Vorlage ](https://www.aiti.at/so-erstellen-sie-einen-validierungsmasterplan-fuer-gmp-prozesse-inklusive-kostenloser-vorlage/) - GMP Validierung meistern? Unsere kostenlose VMP Vorlage ist Ihr Fundament für Compliance und Qualität!
- [Zukunftssicher mit digitalem Qualitätsmanagement: Ihr QM-System erfolgreich einführen](https://www.aiti.at/zukunftssicher-mit-digitalem-qualitaetsmanagement-ihr-qm-system-erfolgreich-einfuehren/) - Digitales QM-System im Life Science einführen? Wir zeigen, wie! Softwareahl, Standards, Funktionen + Checkliste gratis!
- [Validierungsprotokoll nach GMP: Die einfache Vorlage für Ihren Erfolg](https://www.aiti.at/validierungsprotokoll-nach-gmp-die-einfache-vorlage-fuer-ihren-erfolg/) - Validierungsprotokoll-Vorlage nach GMP. Kostenlos herunterladen. Validierungsprozesse effizient gestalten.
- [Die einfache Computersystemvalidierung-Checkliste: Was Sie wirklich über CSV für Pharma wissen müssen](https://www.aiti.at/die-einfache-computersystemvalidierung-checkliste-was-sie-wirklich-ueber-csv-fuer-pharma-wissen-muessen/) - Computersystemvalidierung für Pharma: Sicher, transparent, gesetzeskonform. Jetzt kostenlose Checkliste sichern!
- [Kostenlose CAPA-Plan-Vorlage für GMP-konforme Abläufe](https://www.aiti.at/kostenlose-capa-plan-vorlage-fuer-gmp-konforme-ablaeufe/) - Stehen Sie in den Life Science Branchen oft vor der Herausforderung, Fehler und Probleme effektiv und GMP-konform zu beheben? Wir liefern Ihnen das Wissen und eine sofort einsatzbereite CAPA-Plan-Vorlage zum Herunterladen, die Ihnen hilft, Ihr CAPA-Management zu optimieren, potenzielle Probleme vorzubeugen und die Qualität Ihrer Produkte nachhaltig zu sichern. Erfahren Sie, wie Sie die nachhaltige
- [Die smarte Wahl: GxP-konforme QM-Software auswählen](https://www.aiti.at/die-smarte-wahl-gxp-konforme-qm-software-auswaehlen/) - GxP-Compliance meistern: Gratis eQMS-Checkliste als Download. Die wichtigsten Kriterien
- [Nerds, Normen, Nervenzusammenbrüche: Unsere Reise vom Startup-Spirit zur QM-Excellenz](https://www.aiti.at/nerds-normen-nervenzusammenbrueche-unsere-reise-vom-startup-spirit-zur-qm-excellenz/) - Hinter den Kulissen: Wie unser Qualitätsmanagementunternehmen den Softwaremarkt eroberte.
- [Gemeinsam für ethische KI in Pharma und GMP](https://www.aiti.at/gemeinsam-fuer-ethische-ki-in-pharma-und-gmp/) - Wegweisendes Projekt: So entsteht smarte QM-Software mit KI für Pharma & Health
- [aiti Wuzl-EM 2024](https://www.aiti.at/aiti-wuzl-em-2024/) - Unsere Firmen-interne Wuzl-EM war ein voller Erfolg!
- [ISO 27001 Zertifizierung](https://www.aiti.at/iso-27001-zertifizierung/) - Wir haben es geschafft!
- [Releasefeier 2024.3](https://www.aiti.at/releasefeier-2024-3/) - Ein verdienter Ausflug nach unserem Release
- [Start Pride](https://www.aiti.at/start-pride/) - 🏳️‍🌈be pride 🏳️‍🌈 aiti GmbH
- [ISO 27001](https://www.aiti.at/en/iso-27001/) - Our interim status of certification to the ISO 27001 standard
- [Our first release in 2024](https://www.aiti.at/en/our-first-release-in-2024/) - We have released!
- [Excursion to the Zotter chocolate factory](https://www.aiti.at/en/excursion-to-the-zotter-chocolate-factory/) - A special reward for our successes!
- [Businessrun 2024](https://www.aiti.at/en/businessrun-2024/) - And the aiti in the middle of it all!
- [Music makes life more beautiful!](https://www.aiti.at/en/music-makes-life-more-beautiful/) - In keeping with this motto, we have a "Poet Soundsystem" in our shared space.
- [Businesslauf 2024](https://www.aiti.at/businesslauf-2024/) - Und die aiti mittendrin!
- [Ausflug Zotter Schokoladenfabrik](https://www.aiti.at/ausflug-zotter-schokoladenfabrik/) - Eine besondere Belohnung für unsere Erfolge!
- [Unser erstes Release 2024](https://www.aiti.at/unser-erstes-release-2024/) - Wir haben released!
- [Kununu Auszeichnung](https://www.aiti.at/kununu-auszeichnung/) - Unsere Auszeichnung als Arbeitgeberin mit einer Top-Antwortrate!
- [Eine weitere Zertifizierung](https://www.aiti.at/eine-weitere-zertifizierung/) - Wir stellen uns einer neuen Herausforderung!
- [Valentinstag trifft Aschermittwoch](https://www.aiti.at/valentinstag-trifft-aschermittwoch/) - Liebe und Romantik trifft Katerstimmung und Beginn der Fastenzeit
- [Weihnachtsfeier 2023](https://www.aiti.at/weihnachtsfeier-2023/) - Unsere heurige Weihnachtsfeier - ganz im Zeichen der Zeit!
- [Team-Entspannung in der Vorweihnachtszeit](https://www.aiti.at/team-entspannung-in-der-vorweihnachtszeit/) - Unser Team gönnte sich beim gemeinsamen Kekse backen eine kleine Auszeit!
- [St. Anna Kinderkrebsforschung](https://www.aiti.at/st-anna-kinderkrebsforschung/) - Wir unterstützen die St. Anna Kinderkrebsforschung mit unserer aiti-suite!
- [ISO 27001](https://www.aiti.at/iso-27001/) - Unser Zwischenstand der Zertifizierung zur Norm ISO 27001
- [Our spherical glass](https://www.aiti.at/en/unser-kugelglas/) - Every ball a success - our ball glass is back!
- [Flexible and uncomplicated is very important to us](https://www.aiti.at/en/flexibel-und-unkompliziert-wird-bei-uns-gross-geschrieben/) - Unnecessary bureaucracy? Not with us!
- [Flexibel und unkompliziert wird bei uns groß geschrieben](https://www.aiti.at/das-war-perfekt-gleich-nochmal-2/) - Unnötiger Bürokratie Aufwand? Bei uns nicht!
- [Another certification](https://www.aiti.at/en/another-certification/) - We are taking on a new challenge!
- [Family friendliness in the aiti](https://www.aiti.at/en/familienfreundlichkeit-in-der-aiti/) - The perfect balance between child and career - at aiti it is possible! With us, no one should be torn between career and family.
- [Unser Kugelglas](https://www.aiti.at/unser-kugelglas/) - Jede Kugel ein Erfolg - unser Kugelglas ist zurück!
- [Musik macht das Leben schöner!](https://www.aiti.at/musik-macht-das-leben-schoener/) - Gemäß diesem Motto haben wir in unserem Shared Space ein Poet Soundsystem stehen.
- [Gemeinsam gegen Brustkrebs](https://www.aiti.at/gemeinsam-gegen-brustkrebs/) - Dieser Monat steht weltweit im Zeichen des Brustkrebses. Priorisiere deine Gesundheit!
- [Rezertifizierung nach ISO Norm 9001:2015](https://www.aiti.at/rezertifizierung/) - Bei uns stand heuer die ISO Norm 9001:2015 Rezertifizierung ganz oben auf unserer QM-Zielliste!
- [Familienfreundlichkeit in der aiti](https://www.aiti.at/familienfreundlichkeit-in-der-aiti-neu/) - Die perfekte Balance zwischen Kind und Karriere – bei aiti ist es möglich! Bei uns soll niemand zwischen Beruf und Familie hin- und hergerissen sein.
- [Das war perfekt! Gleich nochmal!](https://www.aiti.at/das-war-perfekt-gleich-nochmal/) - Showtime bei aiti – Ein Filmteam war bei uns zu Gast und hat versucht unsere schauspielerischen Talente aus uns rauszukitzeln.
- [Businesslauf 2023 - wir waren wieder dabei!](https://www.aiti.at/businesslauf-2023-wir-waren-wieder-dabei/) - Zum zweiten Mal begaben wir uns beim Businesslauf in Graz an den Start!
- [Fotoshooting in der aiti](https://www.aiti.at/fotoshooting-in-der-aiti/) - Im April hatten wir ein Fotoshooting mit dem gesamten aiti-Team.
- [Businesslauf 2022 und wir mittendrin!](https://www.aiti.at/businesslauf-2022-und-wir-mittendrin/) - Unsere erste Teilnahme beim Businesslauf war erfolgreich!
- [aiti Retrospektive](https://www.aiti.at/aiti-retrospektive/) - Am 14.12. fand unsere erste ganztägige Retrospektive statt.
- [20 Jahre aiti!](https://www.aiti.at/20-jahre-aiti/) - Nun war es höchste Zeit, kurz anzuhalten, zurückzublicken und stolz zu sein.
- [Ostern 2023 in der aiti](https://www.aiti.at/ostern-in-der-aiti/) - Gemeinsames Eier bemalen bei der osterlichen We-Time
- [QM Schulung mal anders!](https://www.aiti.at/qm-schulung-mal-anders/) - Aus einer kreativen Idee wird eine spannende und interaktive Schulung.

## Seiten

- [Startseite](https://www.aiti.at/) - aiti-suite Qualitätsmanagement Software für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen. GxP- und FDA-konform und validiert nach GAMP5.
- [Application form](https://www.aiti.at/en/application-form/) - Application Application Application form If you believe there’s a role that’s a perfect fit for you, we encourage you to apply. First name Surname E-Mail Basics Which job field are you interested in? DevOps Development Software Testing Support Marketing Sales What type of employment are you looking for? Full-time Part-time Internship How did you find
- [Bewerbungsformular](https://www.aiti.at/bewerbungsformular/) - Bewerbung Bewerbung Initiativbewerbung Wenn du der Meinung bist, dass es eine Position gibt, die wie für dich gemacht ist, ermutigen wir dich, eine Bewerbung einzureichen. Vorname Nachname E-Mail Basics Für welchen Bereich interessierst du dich? DevOps Development Software Testing Support Marketing Sales Welche Anstellungsart suchst du? Vollzeit Teilzeit Praktikum Wie bist du auf unser Unternehmen
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- [Contact](https://www.aiti.at/en/contact/) - At aiti Life Science Software you will always find the right contact person, be it for sales or support. We look forward to hearing from you.
- [Career_](https://www.aiti.at/en/careers/) - Open Positions Our story What defines us Ideas Collaboration Innovation Our story takes place where big visions meet real responsibility. Together with companies in the life sciences, pharmaceutical, and biotech industries, we work on solutions that need to function reliably. With passion, expertise, and a team that contributes every day to writing the next page
- [Karriere](https://www.aiti.at/karriere/) - Offene Positionen Offene Positionen Offene Positionen Offene Positionen Du fehlst noch in unserer Story! Werde Teil unseres Teams und gestalte die nächsten Kapitel der aiti mit uns. Unsere Story Was uns ausmacht Ideen Zusammenarbeit Innovation Unsere Story spielt dort, wo große Visionen auf echte Verantwortung treffen. Gemeinsam mit Unternehmen aus den Bereichen Life Science sowie
- [Career](https://www.aiti.at/en/career/) - Open Positions Open Positions Open Positions You’re still missingin our story! Become part of our team and help shapethe next chapters of aiti with us. Our story What defines us Ideas Collaboration Innovation Our story takes place where big visions meet real responsibility. Together with companies in the life sciences, pharmaceutical, and biotech industries, we
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- [Case Studies](https://www.aiti.at/case-studies/) - Auf dieser Seite finden Sie aiti Software Case Studies, die unsere Arbeit und unsere Erfolge in verschiedenen Branchen und Anwendungsbereichen dokumentieren.
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- [SKILL-Guard](https://www.aiti.at/en/skill-guard/) - SKILL-Guard provides a professional training management software solution to manage the training needs of regulated life science companies.
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- [News](https://www.aiti.at/en/news/) - News & Interesting facts about aiti and our eQMS life science software solutions for regulated companies.
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- [Webinar Anmeldung 27.11.2025](https://www.aiti.at/webinar-anmeldung-27-nov-2025/) - Jetzt anmelden Webinar „GxP-konformes DMS: Validierung leicht gemacht“27.11.2025, online; 13:00-13:45 Wir laden Sie herzlich zu unserem exklusiven Webinar ein. Speziell zugeschnitten auf den Life Science Bereich bieten unsere Webinare wertvolle Weiterbildung rund um effektives Qualitätsmanagement mit Hilfe modernster Software. Webinar “GxP-konformes DMS: Validierung leicht gemacht” 27.11.2025, online; 13:00-13:45 Jetzt anmelden Wir laden Sie herzlich zu
- [Nerds, Normen, Nervenzusammenbrüche: Unsere Reise zur Doppelzertifizierung](https://www.aiti.at/nerds-normen-nervenzusammenbrueche-unsere-reise-zur-doppelzertifizierung/) - Nerds, Normen, Nervenzusammenbrüche: Unsere Reise zur Doppelzertifizierung Vortrag von Dr. Edda Mühlbacher beim Qualitätstag des TÜV-Austria Jetzt anmelden Wo: Wien, online Wann: 13. November 2025 Anmeldung: TÜV AUSTRIA Akademie Sind Sie bereit für eine ehrliche und fesselnde Geschichte über unseren Weg vom Start-ups zu einem nach ISO 9001 und ISO 27001 zertifizierten Unternehmen? Dann verpassen
- [Webinar Anmeldung 21.10.2025](https://www.aiti.at/webinar-anmeldung-21-okt-2025/) - Jetzt anmelden Webinar „Kurzvorstellung der aiti QM-Software“21.10.2025, online; 14:30-15:15 Wir laden Sie herzlich zu unserem exklusiven Webinar ein. Speziell zugeschnitten auf den Life Science Bereich bieten unsere Webinare wertvolle Weiterbildung rund um effektives Qualitätsmanagement mit Hilfe modernster Software. Webinar „Kurzvorstellung der aiti QM-Software“ 21.10.2025, online; 14:30-15:15 Jetzt anmelden Wir laden Sie herzlich zu unserem exklusiven
- [Downloads](https://www.aiti.at/en/downloads/) - In the aiti download directory you will find information and resources about our software and documents about quality management in the life science industry
- [Downloads](https://www.aiti.at/downloads/) - Im aiti Download Verzeichnis finden Sie Informationen & Ressourcen zu unserer Software & Dokumente rund um das Qualitätsmanagement in der Life-Science-Industrie
- [Downloads](https://www.aiti.at/downloads-2/) - Im aiti Download Verzeichnis finden Sie Informationen & Ressourcen zu unserer Software & Dokumente rund um das Qualitätsmanagement in der Life-Science-Industrie
- [Webinar Anmeldung 23.09.2025](https://www.aiti.at/webinar-anmeldung-23-sept-2025/) - Jetzt anmelden Webinar „Papierchaos ade: Digitales GxP Schulungs- und Dokumentenmanagement mit aiti“23.09.2025, online; 15:00-15:30 Wir laden Sie herzlich zu unserem exklusiven Webinar ein. Speziell zugeschnitten auf den Life Science Bereich bieten unsere Webinare wertvolle Weiterbildung rund um effektives Qualitätsmanagement mit Hilfe modernster Software. InhalteBestandskunde Scantox Neuro GmbH stellt den Einsatz der aiti Software vorDokumentenlenkungSchulungsmanagementTipps und
- [Webinar Anmeldung](https://www.aiti.at/webinar-anmeldung-22-juli-2025/) - Jetzt anmelden Webinar „Auditstress ade: GxP-Qualitätsmanagement effizient mit der aiti QM-Software“22.07.2025, online; 15:00-15:30 Wir laden Sie herzlich zu unserem exklusiven Webinar ein. Speziell zugeschnitten auf den Life Science Bereich bieten unsere Webinare wertvolle Weiterbildung rund um effektives Qualitätsmanagement mit Hilfe modernster Software. Webinar „Auditstress ade: GxP-Qualitätsmanagement effizient mit der aiti QM-Software“ 22.07.2025, online; 15:00-15:30 Jetzt
- [Webinar: aiti QM-Software für KMUs in Pharma und Medizinbranche](https://www.aiti.at/webinar-aiti-qm-software-fuer-kmus-in-pharma-und-medizinbranche/) - Webinar: aiti QM-Software: Für KMUs in Pharma und Medizinbranche Termin: 27.05.2025 Webinar Verpasst? Kein Problem! Sichern Sie sich jetzt die vollständigen Inhalte zum Download. Erhalten Sie wertvolles Basiswissen, tiefe Einblicke in QM-Systeme und die neuesten Standards. Wer ist aiti?Welches Problem lösen wir für Qualitätsmanager konkret?Beispiele: Unsere Software im EinsatzKundenstimmen Laden Sie sich die vollständigen Webinarinhalte
- [About](https://www.aiti.at/en/about/) - aiti is an Austrian company that develops software for quality management in the life science industry. The aiti-suite is easy to use and fulfills all legal requirements.
- [Über uns](https://www.aiti.at/ueber-uns/) - Das Team der aiti entwickelt Software für das Qualitätsmanagement in der Life-Science Industrie. - https://www.aiti.at/ueber-uns/
- [Qualität](https://www.aiti.at/qualitaet/) - Das Team der aiti entwickelt Software für das Qualitätsmanagement in der Life-Science Industrie. - https://www.aiti.at/qualitaet/
- [Quality](https://www.aiti.at/en/qualitaet/) - The aiti team develops software for quality management in the life science industry. - https://www.aiti.at/en/qualitaet/
- [Glossar](https://www.aiti.at/glossar-backup/) - Begriffe im Fokus Unser Glossar erklärt einen Großteil der Begriffe aus den Bereichen GxP, Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung. Mit Hilfe dieses kompakten Nachschlagewerks möchten wir allen, die im GxP-Bereich in der Praxis tätig sind, eine nützliche Arbeitshilfe an die Hand geben. Alle0-9ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ 0-9 A Abweichung Eine Abweichung bedeutet, dass bei einem Audit ein Sachverhalt festgestellt
- [Welcome](https://www.aiti.at/en/welcome/) - Quality management software for pharmaceutical, biotechnology and medical technology companies. GxP and FDA compliant and validated according to GAMP5
- [Impressum](https://www.aiti.at/impressum/) - Firmenbezeichnung: aiti GmbH Firmensitz & Anschrift: Brandhofgasse 24/3, A-8010 Graz Geschäftsführung: Dr. Edda & Martin Mühlbacher UST-Identifikationsnummer.: ATU51246101 Firmenbuchnummer: 205503k, Landesgericht für ZRS Graz Mitglied der Wirtschaftskammer Steiermark der Fachgruppe Unternehmensberatung und Informationstechnologie. Telefon: +43 316 810907 Fax: +43 316 810907 30 E-Mail: office@aiti.at URL: www.aiti.at Webentwicklung und Webdesign: DATENDRANG Software GmbH&CoKGHaydngasse 11 Top 6,
- [Case Studies](https://www.aiti.at/en/case-studies/) - Our aiti Software case studies document our work and our successes in various industries and application areas.
- [Online Software Demonstration](https://www.aiti.at/en/online-software-demonstration/) - Experience aiti Life Science Software live and exclusively! In our online demo we present our innovative solutions for quality management in the life science industry.
- [Online Software-Demo](https://www.aiti.at/online-demo/) - Lernen Sie die Softwarelösungen unserer aiti Suite für regulierte Life-Science-Unternehmen in einer individuellen Online Software-Demo Präsentation kennen
- [aiti ABC](https://www.aiti.at/en/aiti-abc/) - The aiti ABC is a unique way to get to know aiti and its values. The booklet presents the most important aspects of a business relationship with aiti in a humorous way.
- [Case studies request](https://www.aiti.at/en/case-studies-request/) - On this page you will find aiti Software case studies that document our work and our successes in various industries and application areas.
- [Gallery](https://www.aiti.at/en/gallery/) - Get to know aiti, a company that develops software for quality management in the life science industry, in our "Bag to Business" photo gallery.
- [aiti ABC](https://www.aiti.at/aiti-abc/) - Das aiti ABC ist eine einzigartige Möglichkeit, aiti und seine Werte kennenzulernen. In dem Büchlein werden die wichtigsten Aspekte einer Geschäftsbeziehung mit aiti auf humorvolle Weise aufgegriffen.
- [Cookie-Richtlinie (EU)](https://www.aiti.at/cookie-richtlinie-eu/)
- [Allgemeine Geschäftsbedingungen](https://www.aiti.at/agbs/) - Die Allgemeine Geschäftsbedingungen der Firma aiti GmbH, Brandhofgasse 24/3, 8010 Graz, Österreich.
- [Regulatorische Vorgaben](https://www.aiti.at/regulatorische-vorgaben/) - aiti steht für einfache Umsetzung von regulatorischen Vorgaben Die Verwaltung der Dokumentation ist in einem Qualitätsmanagementsystem (QM-System) gemäß GxP Richtlinien (GLP, GMP, GDP, GCP) unabdingbar. Die erforderlichen Unterlagen und deren Administration stellen ein Kernstück dieser QM-Systeme dar. Die Anforderungen an die Dokumentation sind in vielen Regelwerken sehr genau beschrieben und stellen somit die Rahmenbedingungen für

## Downloads

- [Case Study orochemie GmbH + Co. KG](https://www.aiti.at/download/case-study-orochemie-gmbh-co-kg/)
- [Case Study Simon Hegele](https://www.aiti.at/download/casy-study-simon-hegele/) - Der Kontraktlogistikdienstleister Simon Hegele mit Sitz in Karlsruhe hat 2.500 Mit- arbeiter an mehr als 50 Standorten auf der ganzen Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 250 Millionen Euro gehört das 1920 gegründete Unternehmen zu den etablierten Größen seiner Branche. Der Logistikdienstleister verfügt über tiefes Branchen-Know- how in Industrie, Handel und Healthcare und überzeugt in
- [St. Anna Kinderkrebsforschung](https://www.aiti.at/download/case-study-st-anna/)
- [Case Study Biomay AG](https://www.aiti.at/download/case-study-biomay-ag/)
- [SKILL Guard: Schulungsmanagement – effektiv und GxP konform](https://www.aiti.at/download/skill-guard-schulungsmanagement-effektiv-und-gxp-konform/) - Skill-Guard bildet alle Prozesse für ein GxP konformes Schulungsmanagement ab.
- [SOP Guard: Vorteile auf einen Blick](https://www.aiti.at/download/sop-guard-vorteile-auf-einen-blick/)
- [FORM-Guard: Vorteile auf einen Blick.pdf](https://www.aiti.at/download/sop-guard-vorteile-auf-einen-blick-pdf/)
- [DSGVO Information für Kunden](https://www.aiti.at/download/dsgvo-information-fuer-kunden/)
- [DSGVO Information für Lieferanten](https://www.aiti.at/download/dsgvo-information-fuer-lieferanten/)
- [DSGVO Information für Bewerber](https://www.aiti.at/download/dsgvo-information-fuer-bewerber/)
- [aiti ABC](https://www.aiti.at/download/aiti-abc/)
- [Richter Pharma AG Humer Staudacher](https://www.aiti.at/download/richter-pharma-ag-humer-staudacher/)

## Glossar

- [HACCP & Risikologik](https://www.aiti.at/glossar/haccp-hazard-analysis-and-critical-control-points/) - HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)System zur Identifikation, Bewertung und Beherrschung von Gefahren.→ In Lebensmitteln operativ verpflichtend; in Pharma kein direktes Pendant. GefahrenanalyseBewertung biologischer, chemischer, physikalischer Gefahren + Allergene.→ Breiter als typische pharmazeutische Risikoanalysen (stärker praxisbezogen). CCP (Critical Control Point)Prozessschritt, an dem eine Gefahr zwingend beherrscht werden muss.→ Mit Grenzwerten und unmittelbarer Reaktion. oPRP
- [Complaint](https://www.aiti.at/en/glossar/complaint/) - A complaint in the healthcare sector refers to a customer or patient's notification of dissatisfaction with a product or service. This can relate to a medical device, medicine, or healthcare service, for example. Complaints are crucial as they provide indications of possible defects or errors that could jeopardise patient safety or affect regulatory compliance. Complaints
- [Reklamation](https://www.aiti.at/glossar/reklamation/) - Eine Reklamation im Healthcare-Bereich bezeichnet die Mitteilung eines Kunden oder Patienten über eine Unzufriedenheit mit einem Produkt oder einer Dienstleistung. Dies kann beispielsweise ein medizinisches Gerät, ein Arzneimittel oder eine Gesundheitsdienstleistung betreffen. Reklamationen sind entscheidend, da sie Hinweise auf mögliche Mängel oder Fehler liefern, die die Patientensicherheit gefährden oder die regulatorische Konformität beeinflussen könnten. Die
- [Deviation](https://www.aiti.at/en/glossar/deviation/) - Deviation in the quality management of pharmaceutical companies represents a discrepancy between the planned and actual conditions or results within a regulated process. Deviation and deviation management in the following areas: Risk management: Deviations are indicators of potential quality or safety problems. They help to identify and minimise risks before they affect product quality or
- [Abweichung](https://www.aiti.at/glossar/abweichung/) - Abweichung im Qualitätsmanagement von Pharmaunternehmen stellt eine Diskrepanz zwischen den geplanten und tatsächlichen Bedingungen oder Ergebnissen innerhalb eines regulierten Prozesses dar. Abweichung und Abweichungsmanagement in den folgenden Bereichen: Risikomanagement: Abweichungen sind Indikatoren für potenzielle Qualitäts- oder Sicherheitsprobleme. Sie helfen, Risiken zu identifizieren und zu mindern, bevor sie die Produktqualität oder Patientensicherheit beeinträchtigen. Compliance: Das Management
- [CAPA](https://www.aiti.at/en/glossar/capa/) - CAPA stands for Corrective and Preventive Actions. It is an essential component of the quality management system in regulated companies in the life science sector. CAPA refers to processes that have been developed to: Corrective actions: Identify, analyse and correct errors or deviations. Preventive actions: Proactively identify and eliminate possible causes of errors or deviations
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- [Site Master File](https://www.aiti.at/glossar/site-master-file/) - Site Master File Dokument, das eine detaillierte Beschreibung der Produktionsstätte, der Betriebsabläufe und des QMS eines pharmazeutischen Herstellers enthält.
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