Haben Sie sich jemals gefragt, wie aus einer Idee ein Unternehmen wird, das heute Software für Qualitätsmanagement revolutioniert? Wir geben Ihnen einen exklusiven Blick hinter die Kulissen und zeigen Ihnen, wie wir durch harte Arbeit, Innovationsgeist und den unbedingten Willen zur Optimierung unseren Platz in der Liga der QM-Softwareanbieter erobert haben.
Tauchen Sie in die Geschichte unseres Unternehmens ein! Finden Sie in unserem unterhaltsamen PDF ein spannendes Beispiel dafür, wie ein nachhaltiges Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagementsoftware entsteht. Erfahren Sie, wie der Begriff “Qualitätsmanagement” bei aiti GmbH gelebt wird.
Wir nehmen Sie mit auf eine fesselnde Reise – von unseren bescheidenen Anfängen als Startup bis zum etablierten Unternehmen mit gleich zwei hochkarätigen Zertifizierungen: ISO 9001 und ISO 27001. Erfahren Sie, wie wir uns den Anforderungen im Bereich Qualitätsmanagement, Prozessmanagement und Datenschutz gestellt haben, welche Vorteile uns die verschiedenen Zertifizierungen – insbesondere die ISO 9001 und ISO 27001 – gebracht haben und wie wir unsere Produkte kontinuierlich weiterentwickelt haben. Dies ist die ehrliche Erzählung, wie wir gelernt haben, dass ein robustes QM-System und die Einhaltung jeder Norm wichtig sind, um als Dienstleister für QM-Software in der Life Science Branche erfolgreich zu sein.
Wie alles begann: Zwei Gründer, ein Hinterhof und eine große Vision
Erinnern Sie sich an die frühen 2000er? Eine Zeit, in der das Internet noch knisterte und Smartphones Zukunftsmusik waren. Genau da, in einem unscheinbaren Hinterhof, begann unsere Odyssee durch die Welt des Qualitätsmanagements.
Unsere Gründungsidee: Mit einer klaren Vision entdeckten unsere Gründer, Martin und Markus, wie wichtig es ist, das Qualitätsmanagement in regulierten Branchen neu zu gestalten.
Mit einer Vision und einer gehörigen Portion Unternehmergeist hatten unsere beiden Gründer, eine bahnbrechende Idee. Die Welt des Qualitätsmanagements (QM) aufzumischen und Unternehmen in regulierten Branchen mit modernen Lösungen und Dienstleistungen zu unterstützen. Ihre bahnbrechende Idee war es, Unternehmen mit digitalen Managementsysteme zu unterstützen und ihnen damit Vorteile zu verschaffen. Sie wollten ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gestalten, das den Menschen einen umfassenden Überblick über ihr Prozessmanagement bietet und alle Aufgaben des Managements vereinfacht.
Der erste große Meilenstein ließ nicht lange auf sich warten. Wir durften die gesamte IT-Betreuung in einem Labor übernehmen. Dort gab es bereits ein bestehendes QMS und das war unser erster Kontakt mit diesem Thema. Dadurch entstand die Idee für eine digitale Dokumentenlenkung. Im Labor gab es zwar ein bestehendes Qualitätsmanagementsystem, aber alles lief noch händisch und ohne Automatisierung – Prozesse, Anforderungen, Nachweise. Stellen Sie sich vor: Ein händisch geführtes QM-System, Berge von Aktenordnern und eine QM-Abteilung, die sich nach Effizienz sehnt. Hier konnten wir unser Wissen und unsere Dienstleistungen unter Beweis stellen und die Umsetzung der digitalen Transformation mitgestalten. Ein echtes Aha-Erlebnis für uns und der Startschuss für die Entwicklung unserer eigenen Lösungen und Produkte.
Wir haben damals schnell entdeckt, welche Vorteile die Digitalisierung im Qualitätsmanagement verschaffen kann. Unsere Planung war damals noch in den Kinderschuhen, aber wir haben das QM-System des Labors erfolgreich digitalisiert. Dies war ein wichtiger Meilenstein, der die Nachhaltigkeit unserer Software unter Beweis stellte und unsere zukünftigen Aufgaben im Business prägte.
Der erste Meilenstein: Papier war gestern. Wir haben das QM-System eines gesamten Labors erfolgreich digitalisiert und dabei die immensen Vorteile für deren Business aufgezeigt.
Möchten Sie ein digitales Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen einführen? Hier erfahren Sie, wie das geht!
Wachstum, Innovation und neue Lösungen: Der Weg zum eigenen Produkt
Im Jahr 2005 war es dann so weit: Das Konzept für unser eigenes Dokumentenmanagementmodul SOP-Guard nahm Gestalt an. Diese spezialisierte Softwarelösung war das erste Produkt, das diese wichtige Rolle übernahm. Mit viel Erfahrung, Herzblut und dem Blick für die besonderen Anforderungen der Life Science Branche gestalteten wir unser eigenes Dokumentenmanagementmodul.
Speziell entwickelt für die Dokumentenlenkung in der streng regulierten Life Science Branche, betrat es wenig später den österreichischen Markt. Dieser erste Erfolg ebnete den Weg für unser nächstes Ziel, in Deutschland und der Schweiz einzutreten. Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement wurden in den folgenden Jahren immer größer, und mit unseren flexiblen Produkten waren wir mittendrin!
Mit viel Hingabe entwickelten wir das Dokumentenmanagementmodul SOP-Guard, das die Bedeutung des Qualitätsmanagements in der Life Science Branche neu definierte.
Unser Angebot wuchs stetig. Immer mehr Unternehmen im Gesundheitsbereich wollten von unserem Angebot profitieren und ihre Prozesse verbessern. 2016 entwickelten wir unser Prozessmanagementmodul FORM-Guard, das Life Science Unternehmen dabei unterstützen sollte, ihre Prozesse noch effizienter zu gestalten. Dieses Produkt ergänzte unser Portfolio um ein weiteres wichtiges Werkzeug zur Umsetzung von Normen und Optimierung von Abläufen. Dieses Managementtool mit seinen praktischen Vorlagen für Prozesse und Arbeitsanweisungen ist ein Beleg für unser Engagement, die Kundenzufriedenheit durch ein starkes QMS zu sichern.
Das eigene Prozessmanagementmodul entsteht. Das Thema Prozessoptimierung im Gesundheitswesen war die Geburtsstunde von FORM-Guard 2016. FORM-Guard liefert die ideale Vorlage für effizientes Management von Prozessen und sorgt für höchste Kundenzufriedenheit mit unserem QMS.
Bei uns wird Qualitätsmanagement nach Norm gelebt! Unser Blick auf die Life Science Branchen hat uns gelehrt: Ein robustes Qualitätsmanagementsystem ist der Schlüssel. Und weil uns Qualität nicht nur ein leeres Wort ist, folgte kurz darauf die erste große Zertifizierung: die ISO 9001. Ein wichtiger Beweis dafür, dass die Produkte und Dienstleistungen unseres Unternehmens höchsten Normen entsprechen.
Schon gewusst? Wussten Sie schon, dass Zertifizierungen wie ISO 9001 für QM-Software im Life Science wichtig sind, um den Nutzen Ihrer Dienstleistungen zu maximieren? Diese Zertifizierung gibt den Menschen, die mit Ihnen arbeiten (Partner, Kunden, Auditoren, Behörden), einen klaren Überblick über Ihr Qualitätsmanagementsystem. So können Sie Ihre Ziele besser erreichen und Ihr Business nachhaltig stärken!
Unser Qualifikationsmagementmodul bedeutet mehr als nur Bildung. Entdecken Sie mit uns neue Perspektiven für Ihr Business und Ihre Weiterbildung mit SKILL-Guard.
Wir ruhten uns nicht auf unseren Lorbeeren aus. 2020 erblickte unser Schulungsmanagementmodul SKILL-Guard das Licht der Welt, um Unternehmen dabei zu helfen, ihre Mitarbeiter optimal zu schulen und das Wissen im Unternehmen zu verankern. SKILL-Guard verschafft den perfekten Überblick über alle Trainings, Seminare, eLearning und Maßnahmen der Weiterbildung im Unternehmen. Unser QM-Modul zur Mitarbeiter:innenqualifikation bedeutet Exzellenz im Sinne des Qualitätsmanagements.
2023 brachte eine wichtige Veränderung in aiti GmbH. Edda und Martin Mühlbacher übernahmen als eingespieltes Team fortan das gesamte Management des Unternehmens.
Vertrauen und Sicherheit im Fokus
Und nur vier Jahre später, 2024, kam ein weiteres wichtiges Siegel hinzu: die ISO 27001. Dieses Zertifikat bestätigt, dass wir uns um den Datenschutz und die Informationssicherheit unserer Kunden bestens kümmern – ein absolutes Muss in der heutigen Zeit! Auf diese Weise setzten wir ein starkes Zeichen für Datenschutz und Sicherheit. Die ISO 27001 Zertifizierung zeichnet uns als einen verlässlichen Partner aus – auch hinsichtlich NIS 2.
Schon gewusst? Die ISO 27001 Zertifizierung Ihres Softwareanbieters hebt seine gesamten Dienstleistungen auf ein neues Level. Ein zertifizierter Anbieter zeigt auf einen Blick, dass er erfahren im Umgang mit sensiblen Daten ist und höchste Qualität liefert.
Die ISO 27001 Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für unser Team und unterstreicht unser Engagement für Qualität, Nachhaltigkeit und höchste Standards im Management von sensiblen Daten und Prozessen.
Unser Business heute
Heute sind wir ein erfahrenes Unternehmen und stolz darauf, ein doppelzertifizierter QM-Softwareanbieter zu sein. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen und Produkte für verschiedenste Life Science Branchen, die unseren Kunden echte Vorteile verschaffen. Heute unterstreichen unsere flexiblen QM-Lösungen die Bedeutung effizienter Prozesse und helfen dabei, die lückenlose Qualität für unsere Kunden sicherzustellen.
Unser Ziel ist es, Managementsysteme zu optimieren und unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Ziele zu erfüllen – und das ganz ohne überflüssige Kosten. Wir helfen, Prozesse zu optimieren, Normen zu erfüllen, Kosten zu senken und den entscheidenden Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Heute sind wir Ihr Partner für alle Fragen rund um QM-Software. Wir bieten individuellen Support, Unterstützung, Trainings, Seminare, Weiterbildung und Workshops, damit Ihr Business kontinuierlich dazulernen kann.
Hinter unserem familiengeführten Betrieb steht ein Team, das erfahren, engagiert und stets lösungsorientiert ist. Die Familie Mühlbacher bringt ihr tiefes Engagement in jeden Aspekt unseres Geschäfts ein. Wir unterstützen Sie bei der Planung und technischen Umsetzung Ihres Qualitätsmanagementsystems, damit Sie alle Vorteile nutzen können.
Wir arbeiten kontinuierlich an der Verbesserung unserer Qualitätsmanagementsoftware und integrieren neueste Methoden, um die Qualitätssicherung für Ihr Unternehmen zu revolutionieren. Aktuell widmen wir uns dem Thema KI in der QM-Software. Mit innovativen Methoden und neuen Modellen werden unsere neue Produkte bald eine zentrale Rolle bei der Bewältigung Ihrer Aufgaben spielen und neue Standards finden. Bleiben Sie dran, um zu sehen, wie unsere kommenden Produkte neue Standards zu setzen.
Für uns ist es wichtig, dass Ihre Menschen das System verstehen – deshalb bieten wir individuelle Trainings, Seminare, Weiterbildung und Workshops an. Wir verschaffen Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Prozesse und Maßnahmen, um die Compliance sicherzustellen. Unser kontinuierlicher Support begleitet Sie bei allen Fragen zu Software und Validierung.
Mit uns bekommen Sie nicht nur ein QM-System, sondern einen Partner, der Sie bei der Umsetzung Ihrer Ziele begleitet – von der ersten Frage bis zur erfolgreichen Zertifizierung. Unser Angebot ist so vielfältig wie die Herausforderungen in Ihrer Branche. Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Prozesse auf das nächste Level bringen!
Wer hätte gedacht, dass aus einem kleinen Startup einmal ein wichtiges Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement werden würde? Wir blicken gespannt in die Zukunft und freuen uns darauf, weiterhin innovative Lösungen zu entwickeln.
Haben Sie Fragen zu Qualitätsmanagement oder suchen Sie nach dem passenden System für Ihr Unternehmen? Lassen Sie uns wissen, wie wir Sie unterstützen können!
Laden Sie jetzt unser unterhaltsames PDF herunter und erhalten Sie exklusive Einblicke in unsere Geschichte.
Erfahren Sie die Insider-Story unseres Unternehmens! Erfahren Sie von Dr. Edda Mühlbacher, wie wir uns zu einem Vorzeigeunternehmen mit ISO 9001 und ISO 27001 Zertifizierung entwickelt haben.
Sind Sie bereit für eine ehrliche und fesselnde Geschichte über unseren Weg vom Startup zu einem nach ISO 9001 und ISO 27001 zertifizierten Unternehmen? Laden Sie unser unterhaltsames PDF herunter und lernen Sie die Insider-Story unseres Unternehmens kennen! Dieses Download war Teil des Vortrags „Nerds, Normen, Nervenzusammenbrüche: Unsere Reise zur Doppelzertifizierung“ von Dr. Edda Mühlbacher beim Qualitätstag des TÜV-Austria. Erfahren Sie auf eine erzählerische Art über unsere Produkte, unser Qualitätsmanagementsystem und wie wir kontinuierliche Verbesserung in allen Prozessen erreichen.
Erfahren Sie aus erster Hand, welche Hürden wir bei der Entstehung von unseren Produkten gemeistert haben und wie die kontinuierliche Verbesserung die Kundenzufriedenheit maßgeblich beeinflusst hat.
Erfahren Sie mehr über unser Gründungsteam und die zentrale Rolle, die es bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und der Kundenzufriedenheit spielt. Entdecken Sie, welche Bedeutung unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bei diesem Prozess spielen.
Lernen Sie unser Unternehmensmodell kennen und verstehen Sie die Definition von Erfolg in unserem Kontext.
Wir beleuchten den gesamten Prozess – von der Entstehung bis zur Zertifizierung und dem nachhaltigen Support unserer Produkten.
Erwecken Sie unsere Unternehmensgeschichte zum Leben – jetzt als Comic herunterladen!
Warum Qualitätsmanagement? – Vorteile | TÜV NORD | Wissen Kompakt
TÜV Rheinland Akademie Blog | Einstieg ins Qualitätsmanagement: diese Begriffe sollten Sie kennen.
TÜV Rheinland Akademie Blog | Qualitätsmanagement – Aktuelle Infos zur Optimierung Ihres QM-Systems.
TÜV Rheinland Akademie Blog | Die sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements.
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Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen – medikit
Deutsche Gesellschaft für Qualität | Qualitätsmanagement praktizieren schafft Lebensfreude
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TÜV NORD Bildung | Was macht ein / e Qualitätsmanager / in? – Aufgaben und Ausbildung
TÜV Rheinland Akademie Blog | Mehr Effizienz und Transparenz durch digitales Dokumentenmanagement.
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Compliance und KI | TÜV Rheinland Blog
Deutsche Gesellschaft für Qualität | Integration von Anforderungen in Prozesse leicht gemacht
Haufe Akademie Artikel: Datenqualitätsmanagement – Data Quality Management
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