aiti News

Es gibt nur eins, was auf Dauer teurer ist als Bildung, keine Bildung.

Es gibt nur eins, was auf Dauer teurer ist als Bildung, keine Bildung.

–John F. Kennedy Über die Wichtigkeit von Mitarbeiterschulungen muss nicht lange diskutiert werden –Unternehmen, die keinen Wert auf Weiterbildungsmaßnahmen für MitarbeiterInnen legen, riskieren eine Qualitätsminderung und eine Zunahme von Nichtkonformitäten in allen Bereichen. Daher empfiehlt es sich der Mitarbeiterbildung rechtzeitig ausreichend Beachtung zu schenken. Auch die Norm ISO 9001:2015 fordert im Bereich Schulungen sehr viel,

Willkommen in der Welt des Prozessmanagements!

Willkommen in der Welt des Prozessmanagements!

Anfang ist Ende ist Anfang -Heike Ullmann, dt. Psychologin und Autorin Die neue ISO Norm 9001:2015 stellt prozessorientiertes Denken in den Fokus. Aber warum eigentlich? Prozessmanagement konsequent und richtig angewandt, steigert die Effektivität, verbessert die Effizienz und minimiert Risiken jedes Unternehmens. Damit ist gemeint, dass sich die Reaktionsfähigkeit verbessert: Aufträge werden schneller angenommen und abgearbeitet die

Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs

Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs

In Zeiten der massiven Zunahme computergestützter Systeme erwägen zahlreiche pharmazeutische Herstellungsbetriebe den Umstieg von einer papierbasierten Verwaltung von Qualitätsdokumenten wie z.B. SOPs auf ein elektronisches System. Die Beweggründe für diese Überlegungen sind vielfältig. Vorteile eines elektronischen SOP-Systems Zeit- und kostensparende Abläufe, vor allem bei standortübergreifenden Systemen Zeitgemäß (unter Berücksichtigung von ICH Q10) Status der Dokumente

Erfolgreiches und wirksames Qualitätsmanagement

Erfolgreiches und wirksames Qualitätsmanagement

Erfolgreiches und wirksames Qualitätsmanagement bedeutet einerseits, Arbeitsabläufe zu optimieren und andererseits interne Kommunikationsstrukturen zu erhalten und weiterzuentwickeln. Die Ansprüche an Dokumentationssysteme haben sich dementsprechend über die Jahre hinweg stark verändert und deutlich verstärkt. Das traditionelle Dokumentenmanagement auf Papier gilt mittlerweile nicht nur als veraltet, sondern vor allem auch als zu aufwendig und unsicher.

Sind Dokumente fixer Bestandteil Ihres QM-Systems?

Sind Dokumente fixer Bestandteil Ihres QM-Systems?

Sind Dokumente in Ihrem Unternehmen fixer Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems? Diese Dokumente müssen stets auf dem aktuellsten Stand sein. Gleichzeitig sollen keine nichtautorisierten Arbeitskopien existieren, aber alle Mitarbeiter müssen zu jeder Zeit Zugriff auf die relevanten und geltenden Unterlagen haben, um danach zu arbeiten. Änderungen, Hinweise und Überarbeitungsgründe müssen dabei ebenso verwaltet werden, wie die Schulungen

Neujahrsputz – nicht nur zu Hause, sondern auch in der QM!

Neujahrsputz – nicht nur zu Hause, sondern auch in der QM!

Ein korrekt etabliertes, implementiertes und aufrechterhaltenes Qualitätsmanagementsystem ist ein wirkungsvolles Instrument zur Erzielung grundlegender Verbesserungen in der Unternehmensorganisation und -leistung. [1] Wenn es nur so einfach wäre – Bestimmung des Status quo Um den Ist-Zustand der firmeneigenen QM zu bestimmen ist es erforderlich alle geschäftsrelevanten Prozesse inklusive Dokumentation zu betrachten. Im Idealzustand werden alle GMP-Vorgaben