Wie so viele Dinge im Leben benötigen auch unternehmerische Entscheidungen den richtigen Zeitpunkt. Ende 2018 war für uns der richtige Zeitpunkt für so eine Entscheidung gekommen, nämlich unser QM-System nach der Norm ISO 9001:2015 zertifizieren zu lassen.
Im September 2019 fand in Düsseldorf eine Java Community Konferenz statt und da wir mit Java die aiti-suite entwickeln, nahmen zwei unserer Entwickler an der Konferenz teil. An den drei Konferenztagen wurden von über 70 Speakern ca. 100 Vorträge abgehalten. Ein Großteil der Vorträge war direkt relevant für die von aiti eingesetzten Kerntechnologien. Die Teilnahme
WIR SIND FRIDAYS FOR FUTURE. Die Klimakrise ist eine reale Bedrohung für die menschliche Zivilisation – die Bewältigung der Klimakrise ist die Hauptaufgabe des 21. Jahrhunderts. Wir fordern eine Politik, die dieser Aufgabe gerecht wird. Fridays for Future: Das sind alle, die für unser Klima auf die Straße gehen. Die Klimastreik-Bewegung ist international, überparteilich, autonom
als große Neuigkeit darf ich Ihnen bekanntgeben, dass unser Qualitätsmanagementsystem seit diesem Sommer erfolgreich nach der Norm ISO 9001:2015 zertifiziert ist. Unser Team hat im Laufe dieses Projektes sehr viel über aiti und die internen Abläufe gelernt und wir ergriffen die Möglichkeit, vieles in Frage zu stellen und aus einem neuen Blickwinkel zu betrachten. Im
–John F. Kennedy Über die Wichtigkeit von Mitarbeiterschulungen muss nicht lange diskutiert werden –Unternehmen, die keinen Wert auf Weiterbildungsmaßnahmen für MitarbeiterInnen legen, riskieren eine Qualitätsminderung und eine Zunahme von Nichtkonformitäten in allen Bereichen. Daher empfiehlt es sich der Mitarbeiterbildung rechtzeitig ausreichend Beachtung zu schenken. Auch die Norm ISO 9001:2015 fordert im Bereich Schulungen sehr viel,
Anfang ist Ende ist Anfang -Heike Ullmann, dt. Psychologin und Autorin Die neue ISO Norm 9001:2015 stellt prozessorientiertes Denken in den Fokus. Aber warum eigentlich? Prozessmanagement konsequent und richtig angewandt, steigert die Effektivität, verbessert die Effizienz und minimiert Risiken jedes Unternehmens. Damit ist gemeint, dass sich die Reaktionsfähigkeit verbessert: Aufträge werden schneller angenommen und abgearbeitet die
In Zeiten der massiven Zunahme computergestützter Systeme erwägen zahlreiche pharmazeutische Herstellungsbetriebe den Umstieg von einer papierbasierten Verwaltung von Qualitätsdokumenten wie z.B. SOPs auf ein elektronisches System. Die Beweggründe für diese Überlegungen sind vielfältig. Vorteile eines elektronischen SOP-Systems Zeit- und kostensparende Abläufe, vor allem bei standortübergreifenden Systemen Zeitgemäß (unter Berücksichtigung von ICH Q10) Status der Dokumente
Erfolgreiches und wirksames Qualitätsmanagement bedeutet einerseits, Arbeitsabläufe zu optimieren und andererseits interne Kommunikationsstrukturen zu erhalten und weiterzuentwickeln. Die Ansprüche an Dokumentationssysteme haben sich dementsprechend über die Jahre hinweg stark verändert und deutlich verstärkt. Das traditionelle Dokumentenmanagement auf Papier gilt mittlerweile nicht nur als veraltet, sondern vor allem auch als zu aufwendig und unsicher.
Sind Dokumente in Ihrem Unternehmen fixer Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems? Diese Dokumente müssen stets auf dem aktuellsten Stand sein. Gleichzeitig sollen keine nichtautorisierten Arbeitskopien existieren, aber alle Mitarbeiter müssen zu jeder Zeit Zugriff auf die relevanten und geltenden Unterlagen haben, um danach zu arbeiten. Änderungen, Hinweise und Überarbeitungsgründe müssen dabei ebenso verwaltet werden, wie die Schulungen
Ein korrekt etabliertes, implementiertes und aufrechterhaltenes Qualitätsmanagementsystem ist ein wirkungsvolles Instrument zur Erzielung grundlegender Verbesserungen in der Unternehmensorganisation und -leistung. [1] Wenn es nur so einfach wäre – Bestimmung des Status quo Um den Ist-Zustand der firmeneigenen QM zu bestimmen ist es erforderlich alle geschäftsrelevanten Prozesse inklusive Dokumentation zu betrachten. Im Idealzustand werden alle GMP-Vorgaben