Zertifizierungen
Qualität und Informationssicherheit
Zertifizierungen unseres integrierten Managementsystems, bestehend aus dem Informationssicherheitssystem (ISMS) und dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), garantieren Softwarelösungen auf höchstem Niveau. Internationale Standards und strengste Sicherheitsanforderungen werden eingehalten und jährlich von einem externen Auditorenteam überwacht. Für unsere Kunden bedeutet dies:
- Höhere Produktqualität: Kontinuierliche Überprüfung und Optimierung unserer Prozesse führt zu einer konstant hohen Qualität unserer Softwarelösungen.
- Effiziente Prozesse: Durch klar definierte Abläufe und Zuständigkeiten können wir schneller und präziser auf Ihre Anforderungen reagieren.
- Kundenzufriedenheit: Unsere Feedback-Loops sorgen dafür, dass wir Ihre Bedürfnisse und Erwartungen kennen und erfüllen.
- Klimaschutz: Klarer Auftrag jedes zertifizierten Unternehmens ist es sich um Umweltanliegen Gedanken zu machen. Auch wir als Softwarefirma nehmen den Klimaschutz sehr ernst und tragen durch Innovation und Erfindungsgeist einen Beitrag zur Rettung unseres Planeten bei!
- Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit: Die drei Standsäulen der Informationssicherheit gewährleisten optimalen Schutz Ihrer Daten.
- Risikomanagement: Durch regelmäßige Risikobewertungen werden potentielle Bedrohungen identifiziert und durch geeignete Maßnahmen minimiert.
- Changemanagement: Änderungen werden kontrolliert und dokumentiert durchgeführt. Eine verpflichtende Freigabe durch die oberste Leitung gewährleistet die vorschriftsmäßige Durchführung jeder Änderung.
- Business Continuity: Notfallszenarien garantieren einen fortlaufenden Betrieb, auch in Ausnahmesituationen.
- Compliance: Alle relevanten gesetzlichen Anforderungen sind uns bekannt und werden, insbesondere in Bezug auf den Schutz personenbezogener Daten, eingehalten.
- Fortlaufende Verbesserung: Kontinuierliche Reviews stellen sicher, dass wir unser integriertes Managementsystem in regelmäßigen Abständen überprüfen, bewerten und verbessern.
- Schulungen und Bewusstseinsbildung: Wesentliche Voraussetzung zur Durchführung unserer Geschäftstätigkeit ist das Sicherheitsbewusstsein des gesamten Teams. Regelmäßige Schulungen in Bezug auf Informationssicherheit und der Bedeutung des Schutzes von Informationen sensibilisieren jeden Einzelnen.
Zertifizierungen der aiti GmbH
Warum ein zertifizierter Softwareanbieter die bessere Wahl ist
Regulatorische Compliance: Nicht nur GxP Unternehmen müssen strenge regulatorische Anforderungen erfüllen. Software, die in diesen und ähnlichen Bereichen eingesetzt wird, muss diesen Anforderungen entsprechen, um sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden. Dies umfasst Richtlinien und Verordnungen der Europäische Kommission, EMA (European Medicines Agency), nationale Behörden (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland), sowie die FDA (21 CFR Part 11) in den USA und ähnliche Regelungen weltweit.
Effizienz und Zuverlässigkeit: Gute Software spart Zeit und Kosten, indem sie effizient und zuverlässig funktioniert. Dies ist besonders wichtig in der Herstellung und Forschung, wo Zeit oft ein kritischer Faktor ist.
Datenintegrität: GxP Unternehmen arbeiten mit sensiblen und oft lebenswichtigen Daten. Die Integrität dieser Daten muss jederzeit gewährleistet sein. Qualitativ hochwertige Software schützt diese Daten vor Verlust, Manipulation und unberechtigtem Zugriff.
Sicherheit und Patientenwohl: In Bereichen wie Pharmazie, Medizinprodukte und Biotechnologie steht die Sicherheit der Patienten an oberster Stelle. Softwarefehler können gravierende Auswirkungen haben, von fehlerhaften Labordaten bis hin zu kostspieligen Produktionsstillständen. Zuverlässige Software minimiert diese Risiken durch gründliche Tests und Validierungen.
