In der hochregulierten pharmazeutischen Industrie ist die präzise Validierung von Reinigungsprozessen ein kritischer Erfolgsfaktor für Produktqualität und Patientensicherheit. Erfahren Sie über die wichtigen Schritte der… Weiterlesen »Reinigungsvalidierung in der Pharma: Checkliste & Schritte zur Einhaltung der Vorschriften
Erfahren Sie alles über Änderungskontrolle (Change Control), den Prozess zur sicheren Verwaltung von IT-Änderungen. Definition, Schritte und Best Practices. Die Pharmaindustrie steht unter ständigem Druck,… Weiterlesen »Checkliste: Ihr Change-Management-System nach GMP-Standard
Die Prozessvalidierung ist für Hersteller in der Pharmaindustrie ein zentraler Bestandteil, um Produkte zuverlässig und regelkonform in die Produktion zu bringen. Sie sorgt dafür, dass… Weiterlesen »Pharma-Prozessvalidierung auf den Punkt gebracht: Ihre Checkliste
Die Dokumentenlenkung ist im Labor ein zentrales Thema, weil nur aktuelle, freigegebene und nachvollziehbare Unterlagen sichere Arbeitsabläufe ermöglichen. Eine GLP-konforme Dokumentation ist im Labor kein… Weiterlesen »Checkliste zur Dokumentenlenkung im Labor: Leitfaden für eine auditsichere GLP-Dokumentation
In jedem modernen Labor spielt die Methodenvalidierung eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, präzise und zuverlässig Ergebnisse zu erzielen. Sie gewährleistet, dass jede Methode… Weiterlesen »Methodenvalidierung im Labor: SOP-Vorlage direkt herunterladen
Wer die ISO 15189 umsetzt, schafft Vertrauen in die Arbeit des Labors und in die Ergebnisse für die Medizin. Erfahren Sie alles über die DIN… Weiterlesen »Bereit für das Audit? ISO 15189 Checkliste herunterladen und QM-Systeme auf das nächste Level bringen
Dieser Beitrag erläutert die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in Laboren sowie den Ablauf des Akkreditierungsprozesses. Wir bieten praxisnahe Informationen zur Implementierung… Weiterlesen »Sicher durch die Akkreditierung: ISO 17025 Checkliste fürs Labor holen und das nächste Audit fehlerfrei meistern
Eine Kompetenzmatrix ist das ideale Werkzeug, um die Fähigkeiten Ihres Laborteams übersichtlich zu erfassen und gezielt zu entwickeln. In diesem Blog erfahren Sie Schritt für… Weiterlesen »Kompetenzmatrix-Vorlage für gute Laborpraktiken
Erfahren Sie auf dieser Seite alles Wissenswerte über den Device Master Record (DMR) – ein kritisches, regulatorisches Dokument in der Medizintechnikherstellung. Sie erhalten einen umfassenden… Weiterlesen »Device Master Record in der Medizintechnik einfach erklärt -inklusive praktischer DMR-SOP-Vorlage!
Erfahren Sie alles über die Bedeutung und Anforderungen des Design History File (DHF) im Rahmen des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 für Medizintechnik und Medizinprodukte. Entdecken… Weiterlesen »Design History File (DHF) in der Medizintechnik effizient managen: Best Practices und Vorlage zum Download
